Проблемы на фармацевтическом рынке сохраняются, но их можно решить!

    Курганское предприятие ОАО «Синтез» хорошо известно как производитель широкого ассортимента высококачественной продукции для здравоохранения не только в России, но и в странах ближнего и дальнего зарубежья. Это уникальное, наукоемкое, современное предприятие с миллиардными оборотами. Это высокие технологии, богатый опыт, обученный, высококвалифицированный персонал. Это почетное место в первой десятке производителей медицинской продукции в России. В 2008 году «Синтез» отметит 50-летний юбилей.
    О сегодняшнем дне предприятия, о проблемах современного рынка медицинской продукции в России - интервью нашего корреспондента с генеральным директором управляющей компании ЗАО «Фарм-Центр», исполнительным директором ОАО «Синтез» Виталием ПШЕНИЧНИКОВЫМ.

    - Виталий Георгиевич, кажется, это было еще вчера: в одночасье опустевшие прилавки аптек, вместо привычного аспирина дорогие импортные препараты. Непростые времена...
    - В первую половину 90-х годов комбинат испытывал очень серьезные трудности: проблемы с реализацией продукции, выплатой зарплаты и оплатой налогов, под вопросом стояла дальнейшая судьба предприятия.
    На российский рынок пришли Индия, Китай, которые начали поставлять зачастую не очень качественные субстанции, но в больших объемах и по демпинговым ценам. Выдержать конкуренцию с ними «Синтез» был не в состоянии. Изначально завод ориентировался прежде всего на производство активных субстанций, из которых на ряде предприятий СССР изготавливались готовые лекарственные формы. Кроме производства субстанций, у нас было два производственных блока: одноразовые изделия медицинского назначения для службы крови (системы взятия и переливания крови, контейнеры для хранения и фракционирования крови) и стерильная рассыпка антибиотиков во флаконы. Эта готовая продукция, но номенклатура ее была очень ограничена, а рынок требовал широкий номенклатуры и низких цен.
    В условиях заполнения рынка импортом встал вопрос о судьбе предприятия, по сути, вопрос жизни и смерти. В 1996 году было принято решение переориентировать предприятие на выпуск готовых лекарственных форм с частичным сохранением производства субстанций. За эти годы проведена серьезная работа, «Синтез» пережил глобальные структурные изменения. И сегодня мы можем смело говорить о том, что у нас созданы производства практически всех классических лекарствен­ных форм. Номенклатура выпускаемой продукции расширилась до двух со­тен наименований. Создано производство ампул, таблеток, капсул, саше-порошков, мазей, инфузионных растворов, настоек, назальных и глаз­ных капель и так далее. При этом мы не только сохранили блок стерильной рассыпки, но существенно модернизировали производство в соответствии с требованиями мировых стандартов. Сегодня мы можем выпускать внутривенные препараты из до­рогих субстанций, требующих особых условий фасовки.
    Следует обратить внимание, что номенклатура выпускаемых нами препаратов постоянно переживает структурные изменения. И если раньше мы выпускали в основном продукцию для госпитального сектора, то сегодня производим препараты и в аптеки.
    Все эти преобразования были сделаны для того, чтобы решить основополагающие задачи: сохранить предприятие и квалифицированных работников, освоить современные технологии, увеличить объемы производства и стать конкурентоспособными на фармацевтическом рынке России и стран СНГ. Эти задачи мы успешно решили. Комбинат сегодня продолжает совершенствоваться в соответствии с российскими и международными стандартами, которые позволят нам работать в жестких условиях ВТО и современных требований к ка­честву.
    - Какова сегодня ситуация на фармацевтическом рынке России?
    - Сегодня россияне используют медикаменты как наших, так и других российских производителей. Примерно 80-85% лекарственных средств в наших больницах и аптеках - отечественные препараты. Это соотношение в физических объемах. Но в денежном эквиваленте ситуация складывается с точностью до наоборот, потому что российские препараты существенно дешевле. Пожалуй, наибольший трагизм касается сферы произ­водства активных субстанций, которые используются в производстве данных препаратов. К сожалению, очень многие российс­кие производители не выдержали конкурен­ции и прекратили производство субстанций. По сути, все производители антибиотиков и активных субстанций переориентировались на производство готовых лекарственных форм.
    А субстанции закупают в Китае, Индии, Европе. Там, где выгодно и более-менее качественно. В отличие от многих российских производителей «Синтез», несмотря на пережитые катаклизмы, все-таки сохранил базу для производства субстанций антибиотиков. Мы выпускали и продолжаем выпускать природные и полусинтетические антибиотики: эритромицин, азитромицин, ампициллин, оксациллин и т. д. Более того, мы технологически усовершенствовали эти процессы. Должен сказать, что наши субстанции высочайшего качества, они составляют конкуренцию лучшим мировым образцам. Все эти года мы примерно от 20 до 30 про­центов готовых лекарственных форм производим из активных субстанций собственного производства. Кроме того, в программе развития комбината заложено увеличение объемов производства и ассортимента собственных субстанций. Это связано со стабильностью поставок сырья, с вопро­сами качества. Для нас это очень важная задача, которую мы сегодня решаем.
    Уже в будущем году мы начнем производство целого ряда цефалоспориновых субстанций, получим лицензии на их производство и сможем производить готовые лекарственные формы из собственных субстанций. Ведется существенная модернизация этих производств, думаю, что через один-два года доля собственных активных субстанций производства лекарственных средств у нас увеличится до 50 процентов.
    Часть субстанций мы закупаем за границей и в России у проверенных партнеров. Все сырье, поступающее на комбинат, проходит жесткий контроль качества.
    - Выпускает ли «Синтез» оригинальные лекарственные препараты?
    - В отличие от многих производителей мы сохранили в составе комбината центральную исследовательскую лабораторию. В ее задачи входит широкий спектр вопросов: от санитарного надзора до оптимизации технологических процессов и постановки на серийное производство новых дженериков. Дженерики - это, проще говоря, копии оригинальных препаратов, срок патентной защиты которых истек. Преимущества препаратов-дженериков в том, что по их применению накоплен большой клинический опыт. Но самое главное - они намного дешевле оригинальных препаратов, так как в их стоимость входят только затраты на производство. Впрочем, по правилам, действующим в России, даже дженерик, перед тем как запустить его в серийное производство, должен пройти фармакологические экспертизы, доклинические и клинические испытания. Все эти необходимые процедуры мы проводим совместно с медицинскими центрами, госпиталями и под контролем Росздравнадзора, Фармакологического и Фармакопейного комитетов. Весь цикл испытаний, как правило, занимает полтора-два года. Поэтому «Синтез» постоянно работает в тесном контакте с крупными медицинскими центрами. В частности, на сегодняшний день у нас в разработке находится около 70 наименований дженериков, которые мы намерены запустить в серийное производство и обеспечить их качество не хуже оригинальных образцов. Оригинальные лекарственные препараты разрабатывают исследовательские центры очень крупных фармацевтических компаний. Это сложнейший процесс, в который вовлечены огромные ресурсы: деньги, новейшее оборудование, высококвалифицированные специалисты, программное обеспечение.
    Необходимы научные исследования, дорогостоящие клинические испытания, а также выполнение огромного количества юридических и регистрационных процедур. Разработка нового оригинального препарата растягивается по времени от 5 до 15 лет и стоит десятки, а порой сотни миллионов долларов. Компании-разработчику выдается так называемая патентная защита, которая позволяет окупить затраты на научные исследования.
    И хотя сегодня наш комбинат не может позволить себе вкладывать сотни миллионов в исследования и поиск оригинальных препаратов, мы начали работу в этом направлении. Эта сложнейшая работа стала возможной благодаря тому, что наши интересы совпали с интересами некоторых научных медицинских центров.
    Вообще в России ведется очень мало подобных разработок. Думаю, пройдет еще очень много времени, прежде чем создаение новых лекарств и введение их в практику встанет на системную основу. Научный и производственный потенциал в России есть. Нет инвестиций.
    - Есть ли будущее у отечественной фармацевтики?
    - Рынок медицинских препаратов очень насыщен. Конкуренция жесткая. Зачастую мы вынуждены делать цены ниже себестоимости, чтобы удержаться на рынке. Но... Мне, как директору одного из крупнейших предприятий России, непонятна политика некоторых наших государственных деятелей, которые призывают: делайте дешевые лекарства! Это популизм. У любого изделия есть соотношение цены и качества. При цене ниже определенного уровня сделать качественный продукт невозможно. Часто приходится наблюдать такую ситуацию: себестоимость лекарства - 20 рублей, а на рынке оно стоит 15 рублей. Что это значит? Это значит, что тут имеют место какието подводные камни: «серый» импорт, низкое качество исходных субстанций и т. д.
    Проводимые тендеры на поставку медицинской продукции - дело хорошее, но нельзя единственным условием победы в тендере ставить стоимость лекарства, а как же качество? Для под­тверждения высокого качества нашей продукции мы направляем ее на апробацию в различные медицинские учреждения, получаем только отличные отчеты и заключения о применении, но при прове­дении тендеров эти отчеты никого не интересуют. Было бы очень правильным, что­бы регионы, федеральный центр внедрили систему контроля над поставщиками субстанций для производства лекарственных препаратов, строго следили за наличием у них систем качества - это позволит повысить качество продукции и, таким образом, рационально использовать бюджетные деньги.
    Я думаю, на такие вещи должен обращать внимание Антимонопольный комитет и следить за тем, что­бы ниже определенного уровня продажа продукции не производилась. Благодаря этому на рынке существенно повысится качество продукции, а наши предприятия-производители получат возможность развиваться. Ведь любой инвестор, вкладывая средства в то или иное дело, заинтересован в соответствующей отдаче. А пока инвесторы не очень заинтересованы вливать капиталы в развитие отечественной фармацевтики. Необходимо решать эти вопросы не только на государственном уровне, но и на уровне общественного мнения. Само общество должно скорректировать свое отношение и понять, что «дешевле» не всегда означает «лучше». Скорее, наоборот. У российской фармацевтической промышленности колоссальный потенциал. Чтобы он в полной мере заработал, начал развиваться, обеспечивал население качественными и недорогими лекарственными препаратами в широком ассортименте, необходимо жесткое государственное регулирование, создание равных правил игры для всех, в том числе для зарубежных производителей.
    Кстати, совет директоров ОАО «Синтез» активно проводит политику технического перевооружения предприятия. В техперевооружение вкладываются существенные средства, заработанные комбинатом и инвестированные нашим крупнейшим акционером «СИА Интернейшнл Лтд». Мы развиваемся на благо наших потребителей, в пер­вую очередь россиян.

Газета "Комсомольская Правда. Челябинск" № 161(2394) от 31.10.2007