Производство медицинских препаратов, лекарств и лекарственных средств - ОАО Синтез, г. Курган Система качества разработки, производства и реализации лекарственных средств основана на принципах GMP и соответствует требованиям ГОСТ 52249-2009 (GMP ЕС)
ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез»
 
Фильм презентация ОАО Синтез




Мореназал


Поиск


ОАО "Синтез" получило отчет по результатам исследования применения препарата СУЛЬТАСИН®.

МУНИЦИПАЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
"Клиническая больница скорой медицинской помощи №15"
400026, г, Волгоград, ул. Андижанская, 1а.

Отчет по результатам проведения региональных клинических
исследований препарата "СУЛЬТАСИН®" на базе МУЗ
"Клиническая больница скорой медицинской помощи № 15"

  Основным механизмом развития резистентности бактерий к бета-лактамным антибиотикам является продукция ферментов бета-лактамаз, разрушающих бета-лакзамное кольцо антимикробных препаратов. Данный механизм явлется одним из ведущих для таких клинически значимых возбудителей, как S.aureus, H.influenzae, E.coli, K.pneumoniae. По данным бактериологической лаборатории МУЗ "КБСМП № 15", указанные микроорганизмы выделяются из сред, предоставленных на исследование, с наибольшей частотой. Учитывая необходимость преодоления резистентности, в отделениях больницы скорой медицинской помощи все чаще применяются ингибиторозащищенные антибактериальные препараты. Одним из представителей этого класса является ингибиторозашищенный пенициллин - СУЛЬТАСИН®, состоящий из ампициллина и сульбактама.

  В испытаниях препарата СУЛЬТАСИН® принимало участие 20 отобранных для исследования пациентов, из них женщин -8, мужчин-12. Средний возраст 37,6 лет.
По структуре заболеваний пациенты распределялись следующим образом:
  О.пневмония - 8 пациентов(40 %);
  О.пиелонефрит - 2 пациента (10%);
  Хронический пиелонефрит, стадия обострения - 2 пациента (10%);
  О.средний отит - 4 пациента (20%);
  О.синусит - 4 пациента (20%).

  Все пациенты при поступлении находились в среднетяжелом состоянии, до момента обращения никто из пациентов не получал терапию антибактериальными препаратами.
Терапия препаратом СУЛЬТАСИН® проводилась с первого дня пребывания в стационаре.
Доза препарата 1,5 мг, кратность 3 раза в день, длительность 5 дней.

В группу сравнения было отобрано 18 пациентов. Женщин - 8,
мужчин - 10. Средний возраст 39,4 лет.
По структуре заболевания пациенты распределялись следующим
образом:
  О.пневмония- 5 пациентов(28 %);
  О.пиелонефрит-2 пациента (11%);
  Хронический пиелонефрит, стадия обострения -2 пациента (11%);
  О.средний отит-4 пациента (22%);
  О.синусит -5 пациентов (28%).
  В данной группе пациенты получали монотерапию препаратом ампициллин для парентерального введения. Доза препарата 1,0г,
кратность 3 раза в день, длительность терапии 7 дней.

  Оценка эффективности в обеих группах проводилась по основным клинико-диагностическим показателям:
ОАК, ОАМ, рентгенологические исследование, ультразвуковое исследование, физикальные данные.
  Положительная динамика в группе пациентов, получавших препарат СУЛЬТАСИН®, отмечалась на 3-й день терапии. В группе сравнения аналогичная динамика отмечалась на 5 день лечения.
  Побочных реакций в ходе исследования отмечено не было.

Учитывая результаты проведенного исследования:

  • положительная динамика по основным клинико-диагностическим показателям в первые 3 дня терапии препаратом СУЛЬТАСИН®,
  • возможность монотерапии данным препаратом у больных в состоянии средней тяжести,
  • отсутствие побочных эффектов,
    Целесообразно включить препарат СУЛЬТАСИН® в "Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, применяемых при реализации Программы Государственных гарантий".

 

Главный врач                                                    Кузнецов В.И.
Исполнитель: клинический фармаколог             Идьченко О.В.



Назад
 

Copyright © 2002-2010, ОАО "Синтез"


Связь с администратором: e-mail: