Производство медицинских препаратов, лекарств и лекарственных средств - ОАО Синтез, г. Курган Система качества разработки, производства и реализации лекарственных средств основана на принципах GMP и соответствует требованиям ГОСТ 52249-2009 (GMP ЕС)
ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез»
 
Фильм презентация ОАО Синтез




Мореназал


Поиск


Получен отчет о клинической апробации прапарата СУЛЬЗОНЦЕФ®.

ОТЧЕТ О КЛИНИЧЕСКОЙ АПРОБАЦИИ ПРАПАРАТА «СУЛЬЗОНЦЕФ» НА БАЗЕ МЛПУ «ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №5» Г. Н. НОВГОРОДА

На базе 6 терапевтического отделения МЛПУ «Нижегородская городская клиническая больница №5» г. Нижнего Новгорода в течение 03.2011-04.2011 прошла клиническая апробация препарата «Сульзонцеф» (МНН - цефоперазон/сульбактам) производства ОАО «Синтез».

Препаратом пролечены 18 пациентов с пневмонией среднетяжелого течения в возрасте от 42 до 80 лет, средний возраст составил 67 лет. Препарат назначался в дозе 2 г 2 раза в день, путь введения - внутривенный или внутримышечный. Всем пациентам препарат назначался в виде стартовой эмпирической терапии, без последующего бактериологического исследования. 7 пациентов имели сопутствующий диагноз - ХОБЛ, все пациенты страдали сердечно-сосудистыми заболеваниями (ИБС 1-3 ФК, стабильная стенокардия напряжения, ХСН, гипертоническая болезнь 2-3 ст., риск 2-4). У 3 пациентов пневмония развилась на 3-4 сутки после поступления в стационар, 11 пациентов были исходно госпитализированы с диагнозом «внебольничная пневмония». У 4 пациентов пневмония развилась на 6-7 сутки от поступления в стационар. Такое позднее развитие пневмонии предполагает наличие полирезистентной микрофлоры, возможные клинико-микробиологические неудачи в случае назначения защищенных пенициллинов и цефалоспоринов 3 генерации без антисинегнойной активности, что потребовало назначения сульзонцефа - защищенного цефалоспорина, обладающего активностью против грамотрицательных микроорганизмов и анаэробов (что особенно актуально для пациентов на постельном режиме).

У остальных больных сульзонцеф был назначен, исходя из данных анамнеза и преморбидного фона пациентов. Все пациенты имели риск полирезистентной флоры (пребывание в домах длительного ухода, в других стационарах в течение предыдущих 3 месяцев; ограничение двигательной функции, длительный постельный режим, что связано с риском развития анаэробной инфекции; ХОБЛ тяжелого течения, требующая частой госпитализации и повторных курсов антибактериальных препаратов). Данные обстоятельства способствовали назначению сульзонцефа в качестве стартового препарата у вышеуказанной категории пациентов.

При приеме препарата у всех пациентов отмечалась положительная динамика, случаев неэффективности сульзонцефа отмечено не было. Снижение температуры отмечалось на 2-3 день от начала применения препарата, исчезновение нейтрофильного сдвига в картине крови - на 7 сутки. У ряда пациентов, несмотря на улучшение клинико-рентгенологической картины, вплоть до выписки сохранялось умеренное повышение СОЭ и субфебрилитет, что не являлось основанием для пролонгации курса антибактериальной терапии и не требовало продления госпитализации. У 2 пациентов отмечались умеренные диспептические явления, не потребовавшие отмены препарата.

Таким образом, препарат «Сульзонцеф» производства ОАО «Синтез» (Россия) показал свою эффективность в терапии пневмоний средней степени тяжести и может являться не только препаратом резерва, но и препаратом выбора при терапии внебольничных пневмоний у пациентов с отягощенным анамнезом и преморбидным фоном, имеющим риск развития заболевания, вызванного полирезистентной флорой. Учитывая выгодные фармакоэкономические характеристики, препарат может быть рекомендован для включения в формулярный перечень муниципальных лечебно-профилактических учреждений.

Зав. отделением
Кабанова Т.И.

Клинический фармаколог
Руина О.В.



Назад
 

Copyright © 2002-2010, ОАО "Синтез"


Связь с администратором: e-mail: