Проведено:

1. Доклиническое исследование препарата

(Исполнитель - ГУ Кировский научно-исследовательский институт гематологии и переливание крови, г. Киров)

Отчет утвердил директор ГУ Кировский НИИ гематологии и переливание крови - Шарыгин С.Л.

Изучены общетоксическое действие (острая и хроническая токсичность) и фармакокинетические параметры препарата кларитромицина – "Кларитросин таблетки 0,25 г и 0,5 г" пр-ва ОАО "Синтез". Препаратом сравнения являлся "Веро-кларитромицин" пр-ва ЗАО "Верофарм", Россия.

Заключение: по своему действию показатели острой и хронической токсичности препарата "Кларитросин таблетки 0,25 г и 0,5 г" пр-ва ОАО "Синтез" достоверно не отличаются от действия препарата сравнения "Веро-кларитромицин" пр-ва ЗАО "Верофарм", Россия. Также расчеты основных фармакокинетических параметров двух лечебных форм подтвердили, что "Кларитросин таблетки 0,25 г и 0,5 г" пр-ва ОАО "Синтез" биоэквивалентен препарату сравнения "Веро-кларитромицин" пр-ва ЗАО "Верофарм", Россия.