Проведено:

1. Сравнительное исследование биоэквивалентности отечественного препарата Азитромицин – АКОС препарату Сумамед^R (Исполнитель – РАМН Томский научный центр научно-исследовательский институт фармакологии).

Отчет утвердил НИИ ТНЦ СО РАМН академик Г.Д. Гольдберг.

В исследовании решались следующие задачи:

• охарактеризовать фармакокинетичеекие свойства препарат «Сумамед»;
• охарактеризовать фармакокинетические свойства препарата аналога «азитромицин-АКОС».

Общее заключение: Рандомизированным, перекрестным методом исследовали биоэквивалентность двух дженериков – азитромицин - АКОС (ОАО «Синтез» г.Курган) - изучаемый препарат и СумамедR (АО "Плива", Загреб, Хорва­тия) - препарат сравнения. В соответствии с правилами проведения ис­следований биоэквивалентности лекарственных средств (МЗРФ, ФГК, 1995 г.), измеряли концентрации препаратов в плазме крови в изучаемом диапазоне времени и вычисляли фармакокинетические параметры. Установили, что изучаемые препараты удовлетворяют требованиям установленных правил.

На основании вышеизложенного можно сделать вывод, что иссле­дуемые формы азитромицина являются биоэквивалентными.