I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ 1. Стрептомицина сульфат для инъекций (Streptomycini sulfas pro injectionibus) – лекарственное антибактериальное средство в форме порошка для приготовления инъекционного раствора. 2. Стрептомицина сульфат для инъекций в качестве действующего вещества содержит не менее 730 мкг/мг стрептомиицина сульфата (в пересчете на сухое вещество). 3. Лекарственное средство представляет собой порошок белого цвета, гигроскопичный, без запаха, легко растворимый в воде. 4. Выпускают лекарственное средство в виде стерильного порошка, расфасованным по 0,5 г и 1,0 г (в пересчете на стрептомицин) в герметично закрытых флаконах нейтрального стекла вместимостью 10 мл или 20 мл, укупоренных резиновыми пробками и обкатанных алюминиевыми колпачками. Каждый флакон маркируют с указанием: наименования организации-изготовителя, ее адреса и товарного знака, названия, назначения, лекарственного средства, названия и содержания действующего вещества во флаконе, номера серии, даты изготовления, срока годности, условий хранения, надписей «Для животных» и «Стерильно», способа введения, обозначения технических условий и снабжают инструкцией по применению. Хранят лекарственное средство с предосторожностью (список Б) в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5°C до 25°С. Срок годности при соблюдении условий хранения - 3 года со дня изготовления. По истечении срока годности Стрептомицина сульфата для инъекций не должен применяться. II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 5. Стрептомицина сульфат - антибиотик аминогликозидной группы, продуцируемый Streptomyces globisporus, обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. эшерихий, сальмонелл, клебсиелл, кампилобактерий, лептоспир и некоторых грамположительных микроорганизмов, включая стафилококков и стрептококков; не действует на анаэробные бактерии, грибы, вирусы и простейших. Механизм бактериостатического действия основан на подавлении белкового синтеза микробной клетки (блокада функции рибосом), что приводит к образованию неполноценных белков, остановке роста и развития микробной клетки. После внутримышечного введения стрептомицина сульфат быстро всасывается в кровь, связывается с белками (менее 10%), распределяется во внеклеточной жидкости, проникает в органы и ткани. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 30минут после введения и удерживается на терапевтическом уровне в течение 8-12 часов. Выводится антибиотик из организма главным образом с мочой в неизмененном виде. 6. Стрептомицина сульфата для инъекций по степени воздействия на организм относится к высокотоксичным веществам (2 класс опасности по ГОСТ 12.1.007). III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ 7. Стрептомицина сульфата для инъекций применяют сельскохозйственным животным для лечения лептоспироза, отечной болезни, рожи свиней, кампилобактериоза, туляремии и актиномикоза крупного рогатого скота, респираторных и гинекологических заболеваний, мастита, менингита, раневого, послеродового сепсиса и других первичных и вторичных инфекций, вызванных чувствительными к стрептомицину возбудителями.
8. Перед применением Стрептомицина сульфат для инъекций, проколов иглой колпачок и пробку флакона, растворяют в 5-10 мл воды для инъекций (или стерильного изотонического раствора хлорида натрия, или 1-2 % стерильного раствора новокаина).
Полученный раствор антибиотика вводят внутримышечно с интервалом 10-12 часов в течение 4-7 дней в следующих дозах (по действующему веществу на 1 кг массы животного): Вид животного | Разовая доза, мг/кг массы животного | для взрослых | для молодняка* | Крупный рогатый скот | 3-5 | 5-10 | Лошади | 4-5 | 6-10 | Мелкий рогатый скот, свиньи | 10 | 20 | Собаки | 10 | 20 | Пушные звери | 25-30 | 50-40 |
* Примечание: молодняк крупного рогатого скота и свиней – животные до 6-месячного возраста, молодняк мелкого рогатого скота – животные до 4 месячного возраста, молодняк лошадей собак и пушных зверей – животные до 1 года При лептоспирозе стрептомицина сульфат вводят один раз в сутки в течение 3 дней в дозе 25 мг/кг массы животного. 10. Не допускается сочетанное применение стрептомицина сульфата с другими аминогликозидными антибиотиками (неомицином, канамицином, гентамицином). При повышенной индивидуальной чувствительности животного к стрептомицину сульфату и появлении аллергических реакций использование лекарственного средства прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию. 11. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток после последнего применения Стрептомицина сульфата для инъекций. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных или для переработки на мясокостную муку. Молоко, полученное от животных в период лечения и в течение 2 суток после последнего введения Стрептомицина сульфата для инъекций, запрещается использовать в пищевых целях. Такое молоко может быть использовано после кипячения для кормления животных. IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ 12. При работе со Стрептомицина сульфатом для инъекций следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. 13. Стрептомицина сульфат для инъекций следует хранить в местах, недоступных для детей.
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору
Свидетельство о государственной регистрации лекарственного средства для животных
Регистрационный № ПВР-2-8.6/01999 от 7 августа 2007 года.
К списку препаратов для ветеринарии
|