I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций (Oxytetracyclini hydrochloridum pro injectionibus) – лекарственное антибактериальное средство в форме порошка для приготовления инъекционного раствора.
2. Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций в качестве действующего вещества содержит не менее 860 мкг/мг окситетрациклина гидрохлорида (в пересчете на сухое вещество).
3. Лекарственное средство представляет собой кристаллический порошок желтого цвета, без запаха, растворимый в воде (1:3).
4. Выпускают лекарственное средство в виде стерильного порошка расфасованным по 0,1 г (100 000 ЕД); 0,2 г (200 000 ЕД); 0,5 г (500 000 ЕД) и 1 г (1 000 000 ЕД) в герметично закрытых флаконах нейтрального стекла вместимостью 10 мл или 20 мл, укупоренных резиновыми пробками и обкатанных алюминиевыми колпачками.
Каждый флакон маркируют с указанием: наименования организации-изготовителя, ее адреса и товарного знака, названия, назначения, лекарственного средства, названия и содержания действующего вещества во флаконе, номера серии, даты изготовления, срока годности, условий хранения, надписей «Для животных» и «Стерильно», способа введения, обозначения технических условий и снабжают инструкцией по применению.
Хранят лекарственное средство с предосторожностью (список Б) в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5° до 25° С.
Срок годности при соблюдении условий хранения - 3 года со дня изготовления. По истечении срока годности Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций не должен применяться.

II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

5. Окситетрациклина гидрохлорид - антибиотик тетрациклиновой группы, продуцируемый Streptomyces rimosus, обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. эшерихий, сальмонелл, стафилококков, стрептококков, а также риккетсий и некоторых крупных вирусов; не действует на синегнойную палочку, протей, а также большинство грибов и мелких вирусов.
Механизм антибактериального действия окситетрациклина гидрохлорида основан на подавлении белкового синтеза микробной клетки (блокада функции рибосом) и блокаде синтеза РНК.
После внутримышечного введения окситетрациклин гидрохлорид быстро всасывается в кровь и проникает в органы и ткани. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 30 минут и удерживается на терапевтическом уровне в течение 10-12 часов после введения. Выводится антибиотик из организма главным образом с мочой.
6. Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций по степени воздействия на организм относится к высокотоксичным веществам (2 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

7. Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций применяют сельскохозяйственным животным для лечения колибактериоза, сальмонеллеза, пастереллеза, гастроэнтероколита, мастита, респираторных, гинекологических и других первичных и вторичных инфекций бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к тетрациклинам.
8. Перед применением Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций, проколов иглой колпачок и пробку флакона, растворяют в 5-10 мл воды для инъекций (или стерильного изотонического раствора хлорида натрия, или 1-2 % стерильного раствора новокаина). Раствор готовят непосредственно перед введением, он не подлежит хранению и нагреванию.
9. Полученный раствор антибиотика вводят внутримышечно с интервалом 10-12 часов в течение 5-7 дней в следующих дозах (по действующему веществу на 1 кг массы животного):
- телятам до 6-месячного возраста и ягнятам до 4-месячного возраста - 9 мг/кг;
- поросятам до 6-месячного возраста - 12 мг/кг;
- свиньям, крупному и мелкому рогатому скоту (взрослым животным) - 7 мг/кг.
10. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного средства в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к антибиотикам тетрациклиновой группы и появлении аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
11. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 6 суток после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных или для переработки на мясокостную муку.
Молоко, полученное от животных в период лечения и в течение 2 суток после последнего введения Окситетрациклина гидрохлорида для инъекций, запрещается использовать для пищевых целей. Такое молоко может быть использовано после кипячения для кормления животных.

IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

11. При работе с Окситетрациклина гидрохлоридом для инъекций следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
12. Окситетрациклина гидрохлорида для инъекций следует хранить в местах, недоступных для детей.

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору
Свидетельство о государственной регистрации лекарственного средства для животных
Регистрационный № ПВР-2-8.6/02000 от 7 августа 2007 года.

К списку препаратов для ветеринарии