Отчет о клиническом испытании продукции ОАО «Синтез» (г. Курган, Россия) на базе Нацоиального хирургического центра, г. Бишкек, Кыргызстан
В отделении гнойной хирургии Национального хирургического центра МЗ КР (адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25) с 1 октября по 30 ноября 2010 года проводилась клиническая апробация продукции ОАО «Синтез» (г. Курган) препарата «ВАНКОРУС» 1,0 г. в/в - 100 фл.
Препарат ВАНКОРУС (ванкомицина гидрохлорида), порошок, для внутривенного применения, 1,0 г., производства ОАО «Синтез» апробирован в НХЦ в течение 2-х месяцев.
Ванкорус является трициклическим гликопептидным антибиотиком, бактерицидное действие которого проявляется в результате ингибирования биосинтеза клеточной стенки. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов (стрептококки, стафилококки, энтерококки, клостридии, дифтероиды), в том числе пенициллин- и метициллин-устойчивых штаммов.
Данный препарат применялся с целью антибактериальной терапии в процессе лечения у 15 больных, в том числе у 4 пациентов с гнойно-септическими осложнениями в послеоперационном периоде.
Препарат применялся внутривенно капельно 2 раза в сутки по 1,0 г. на 200 мл физиологического раствора согласно прилагаемой инструкции, в течение 60 мин. со скоростью 10 мг/мин. Курс лечения составлял 5-7 дней в зависимости от степени тяжести заболевания.
Распределение больных по нозологиям:
- Рожа, тяжелое течение - 5 (33,3%);
- Флегмона верхней конечности - 2 (13,34%);
- Флегмона нижней конечности - 3 (20%);
- Абсцесс передней брюшной стенки - 1 (6,67%);
- Острый деструктивный аппендицит - 3 (20%);
- Внебольничная абсцедирующая пневмония - 1 (6,67%).
Заметный клинический эффект появлялся на 3-5 сутки после начала лечения в виде снижения температуры тела, уменьшения проявления специфических симптомов. У всех пациентов был достигнут положительный эффект. Большинство пациентов отметили хорошую переносимость препарата. У одного пациента отмечалось появление озноба в начале лечения, в последующем в/в инфузия проводилась более медленно. Подобная реакция более не проявлялась.
Таким образом, ВАНКОРУС показал себя как эффективный препарат для лечения инфекций кожи и мягких тканей, нижних дыхательных путей и легких. Осложнений при применении Ванкоруса не зарегистрировано.
НХЦ выражает благодарность руководству ОАО «Синтез» (г. Курган, Россия) за предоставленную возможность проведения клинической апробации своей продукции и надеется на дальнейшее взаимовыгодное сотрудничество.
Заместитель директора НХЦ
по научной работе,
д.м.н., профессор
А.А. СОПУЕВ
Заведующий отделением гнойной хирургии НХЦ,
доктор медицинских наук
О.А. САЛИБАЕВ |