(Исполнитель - ГНИЦ ПМ МЗ РФ, Москва).

Отчет утвердил генерального директора «ГНИЦ» В.В. Писарев.

Заключение: проведено исследование биоэквивалентности двух препаратов. Испытуемый препарат - «Парацетамол суспензия для приёма внутрь» ОАО «Синтез» оценивали в сравнении с аналогичным препаратом «Калпол» пр-ва фирмы «Глаксо Вэлком ГмбХ и КО», Германия. С помощью метода высокоэффективной жидкостной хроматографии со спектрофотометрическим детектированием были определены концентрации парацетамола в плазме крови добровольцев после однократного приема сравниваемых препаратов (доза 600 мг). Рассчитаны фармакокинетические параметры, был проведен их сравнительный анализ. Результаты исследования показали, что испытуемый препарат «Парацетамол суспензия для приёма внутрь» ОАО «Синтез», Россия является биоэквивалентным препарату сравнения «Калпол» пр-ва фирмы «Глаксо Вэлком ГмбХ и КО», Германия.

Обновлено: 16.03.10