Изучение биодоступности препарата

(Исполнитель - Государственный научный центр по антибиотикам, Москва)

Отчет утвердил и.о. ген.директора ГНЦА, профессор И.А. Василенко.

Заключение: В экспериментах на кроликах проведено сравнительное изучение биодоступности двух препаратов, содержащих действующее вещество – парацетамол. Испытуемый препарат - «Парацетамол суспензия для приёма внутрь» ОАО «Синтез» оценивали в сравнении с аналогичным препаратом «Калпол» пр-ва фирмы «Глаксо Вэлком ГмбХ и КО», Германия. С помощью метода ВЭЖХ определены концентрации парацетамола в сыворотке крови кроликов после введения им внутрь испытуемого препарата и препарата сравнения в однократной дозе 10 мл препарата (240 мг парацетамола). Рассчитаны фармакокинетические параметры, проведен их сравнительный анализ. Результаты настоящего исследования показали, что препарат «Парацетамол суспензия для приёма внутрь» ОАО «Синтез» биоэквивалентен аналогичному препарату «Калпол» пр-ва фирмы «Глаксо Вэлком ГмбХ и КО», Германия.

Обновлено: 16.03.10