Проведено:
1. Доклиническое фармакотоксикологическое изучение препарата
(Исполнитель - ФГУП «ГНЦА», Москва).
Отчет утвердил ВРИО генерального директора «ГНЦА» И.А Василенко.
В экспериментах на белых мышах и кроликах изучали острую и субхроническую токсичность, а также местнораздражающее действие препарата «Метронидазол гель вагинальный 1 %» пр-ва ОАО «Синтез», Россия в сравнении с препаратом «Метрогил гель вагинальный 10 мг/г» фирмы «Юник Фармасьютикал Лабораториз», Индия.
Заключение: на основании вышеизложенного можно заключить, что показатели острой и субхронической токсичности, а также местнораздражающего действия для лабораторных животных препарата «Метронидазол гель вагинальный 1 %» пр-ва ОАО «Синтез» не отличаются от аналогичных показателей препарата «Метрогил гель вагинальный 10 мг/г» фирмы «Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Индия).
|
