Внебольничная пневмония является одним из самых распространенных заболеваний органов дыхания. Несмотря на постоянное внимание исследователей к этой проблеме, остаются на высоком уровне заболеваемость, временная утрата трудоспособности, а также летальности от пневмонии, особенно у лиц пожилого возраста. Сохраняет клиническое значение эмпирический подход к стартовой терапии, в качестве этиологических факторов обычно рассматриваются S. pneumoniae, Н. Influenzae, М. pneumoniae, С. Pneumphila. По данным литературы, в 10-40% случаев имеет место смешанная этиология пневмоний, включающая типичные и атипичные микроорганизмы, что составляет основу определения тактики антибактериальной терапии.
    Современные национальные рекомендации по диагностике, лечению и профилактике внебольничной пневмонии у взрослых (пересмотр 2009 года) предполагают использование респираторных фторхинолонов в качестве препаратов первого ряда, наравне с амоксициллином и современными макролидами. Отличительным свойством респираторных фторхинолонов является высокая активность в отношении пневмококков, а также внутриклеточных патогенов. Основной представитель этой группы - левофлоксацин, представляющий собой левовращающий изомер офлоксацина. Левофлоксацин имеет высокую биодоступность при приеме внутрь и период полувыведения, равный 6-8 часам, что позволяет применять его для лечения пациентов, используя таблетированные формы и прием один раз в сутки. Такой режим дозирования и способ применения удобен для пациентов и повышает степень их приверженности к лечению.
    Цель исследования: оценить эффективность, безопасность и переносимость препарата Лефлобакт (левофлоксацин) производства ОАО «Синтез» у пациентов с внебольничной пневмонией нетяжелого течения.
    Материалы и методы:
    Обследовано 40 пациентов (26 мужчин и 14 женщин) в возрасте от 18 до 75 лет, госпитализированных в пульмонологическое отделение МУЗ ГКБСМП № 2 г. Омска по поводу внебольничной пневмонии нетяжелого течения.
    Все пациенты получали препарат Лефлобакт (левофлоксацин) в дозе 500 мг в сутки в течение 7-14 дней.

    Критерии включения:

1. Установленный диагноз внебольничной пневмонии (рентгенологические признаки инфильтрации легочной ткани; наличие, по крайней мере, двух из нижеперечисленных клинических признаков: острая лихорадка в начале заболевания (t>38,0°C); кашель с мокротой; физикальные признаки пневмонии (фокус крепитации и/или мелкопузырчатых хрипов, жесткое бронхиальное дыхание, укорочение перкуторного звука); лейкоцитоз >10х109/л и/или палочкоядерный сдвиг >10%).
2. Возникновение заболевания вне стационара и организованных коллективов (дома престарелых, санатории и др.).
3. Согласие пациентов на участие в исследовании.

    Критерии исключения:

1. Предшествующая или одновременная антибактериальная терапия по поводу данного заболевания длительностью сутки или более.
2. Наличие критериев тяжелого течения внебольничной пневмонии, требующего госпитализации в отделение реанимации и парентерального пути введения препаратов;
3. Сопутствующие заболевания: туберкулез, застойная сердечная недостаточность, хроническая почечная и печеночная недостаточность, цирроз печени, злокачественные образования, ВИЧ-инфекция, сахарный диабет, эпилепсия.
4. Беременность или лактация.
5. Непереносимость фторхинолонов.

    Методы исследования:
    Во всех случаях оценивались различные клинические параметры: кашель, мокрота, характер мокроты, одышка, температура тела, боль в груди.
    Всем больным проводились лабораторные и инструментальные обследования: клинический анализ крови: эритроциты, гемоглобин, лейкоциты, тромбоциты, лейкоцитарная формула, СОЭ; биохимический анализ крови: глюкоза, креатинин, билирубин, ACT, АЛТ, С-реактивный белок; микроскопический анализ мокроты; рентгенография грудной клетки в двух проекциях.
    Через 48-72 часа антибактериальной терапии проводилась оценка динамики клинических показателей и первоначальная оценка эффективности терапии (терапия считалась эффективной при наличии одного и более следующих критериев: t<37,5°C, отсутствие (снижение) интоксикации, ЧД<20 в мин, отсутствие (уменьшение) гнойной мокроты), а также проводился учет нежелательных явлений при приеме препарата. Если терапия была признана эффективной и отсутствовали серьезные нежелательные явления, пациент продолжал прием Лефлобакта.
    На 7-й день также проводилась оценка клинических показателей, лабораторных данных (клинический и биохимический анализ крови), выполнялась контрольная рентгенография грудной клетки. На основании полученных данных оценивалась достаточность терапии Лефлобактом. Если по всем критериям (t<37,5°C, отсутствие интоксикации, гнойной мокроты, ЧД<20 в мин, отсутствие лейкоцитоза и нейтрофильного сдвига в сторону юных форм) терапия была признана эффективной, то антибиотикотерапия считалась достаточной, и прием Лефлобакта прекращался.
    В случае признания терапии недостаточной пациент продолжал прием препарата, а на 10-й и 14-й день проводилась дополнительная оценка клинических и лабораторных данных и решался вопрос о достаточности терапии Лефлобактом. Производилась оценка переносимости на основании данных по возможному возникновению побочных или нежелательных эффектов.

    Результаты исследования
    В исследовании приняли участие 40 пациентов (26 мужчин и 14 женщин) в возрасте от 18 до 75 лет. Средний возраст пациентов составил 41,5±4,2 лет.
    Терапия Лефлобактом оказалась эффективной у 90% (п=36) пациентов: из них 34 пациента завершили прием препарата на 7-е сутки, 2 пациента - на 10-е сутки (в связи с отсутствием нормализации температуры тела на 7-е сутки, при этом отмечалась положительная динамика по остальным клиническим параметрам).
    На фоне ежедневного приема препарата у 85% (п=34) пациентов отмечалась нормализация температуры тела: на 3-й сутки у 12 пациентов, на 5-е сутки у 6 пациентов, на 7-е сутки у 4 пациентов, на 10-е сутки у 2 пациентов, у 10 пациентов температура при поступлении была нормальная.
    По остальным клиническим параметрам также была отмечена положительная динамика. На фоне терапии уже на 3-й сутки наблюдалась отчетливая положительная динамика всех клинических симптомов, но наиболее быстрые и достоверно значимые (р<0,05) изменения претерпевали такие симптомы, как кашель, характер мокроты и боль в грудной клетке. Одышка, наблюдаемая исходно у 18 пациентов, регрессировала медленнее по сравнению с остальными симптомами, и на 3-й сутки антибактериальной терапии динамика ее оказалась статистически недостоверной (р<0,05). Однако по завершении терапии одышка не определялась ни у одного из пациентов.
    У 4 пациентов терапия признана неэффективной в связи с отсутствием положительной клинической динамики, сохранением лихорадки, в связи с чем Лефлобакт заменен на цефотаксим в дозе 4,0 г в сутки.
    При анализе лабораторных данных у 20% пациентов исходно выявлен лейкоцитоз (>10x109), который нивелировался на фоне терапии, у 80% пациентов исходно определялось нормальное количество лейкоцитов крови. Палочкоядерный сдвиг (>10%) исходно выявлен у 2 пациентов, после лечения у всех произошла нормализация содержания палочкоядерных лейкоцитов.
    При рентгенографии грудной клетки у 6 пациентов в динамике выявлено полное восстановление пневматизации легочной ткани на фоне терапии Лефлобактом, у 60% -частичное, у 5% пациентов инфильтрация сохранялась, однако наблюдалась положительная динамика в виде расправления ателектазированного ранее сегмента легкого.
    Отмечена высокая переносимость препарата: ни у одного из пациентов не наблюдались нежелательные явления. Биохимические параметры крови на фоне приема Лефлобакта находились в пределах нормы.

    Заключение
    Полученные нами данные подтверждают высокую эффективность монотерапии препаратом Лефлобакт в лечении пациентов с внебольничной пневмонией нетяжелого течения, что соответствует существующим подходам к эмпирической антибактериальной терапии, сформулированным в национальных рекомендациях по диагностике и лечению этого заболевания. Результаты исследования позволяют рекомендовать препарат Лефлобакт (левофлоксацин) к клиническому применению в пульмонологической практике, что позволит значительно расширить возможности врача при осуществлении антимикробной терапии.

Заведующая пульмонологическим отделением
МУЗ «Городская клиническая больница
скорой медицинской помощи № 2» г. Омска
И.И. Дубровская