3. Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов.

(Исполнитель - ГНИЦ ПМ МЗ РФ, Москва).
Отчет утвердил генерального директора «ГНИЦ» В.В. Писарев.

Заключение: проведено исследование биоэквивалентности двух препаратов. Испытуемый препарат - «Комбитропил» ОАО «Синтез» оценивали в сравнении с аналогичным препаратом «Фезам» пр-ва фирмы «Балканфарма Дупница АД», Болгария. С помощью метода высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим детектированием были определены концентрации пирацетама и циннаризина в плазме крови добровольцев после однократного приема сравниваемых препаратов. Рассчитаны фармакокинетические параметры, был проведен их сравнительный анализ.
Результаты исследования показали, что испытуемый препарат Комбитропил пр-ва ОАО "Синтез", Россия является биоэквивалентным препарату сравнения «Фезам» пр-ва фирмы «Балканфарма Дупница АД», Болгария.