Производство медицинских препаратов, лекарств и лекарственных средств - ОАО Синтез, г. Курган Система качества разработки, производства и реализации лекарственных средств основана на принципах GMP и соответствует требованиям ГОСТ 52249-2009 (GMP ЕС)
ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез»
 
Фильм презентация ОАО Синтез




Мореназал

Новости

21.03.2012
07.02.2012
02.02.2012
26.12.2011
21.12.2011

Поиск


Изучение клинической эффективности нестероидного противовоспалительного препарата Диклофенака 0,1%

Изучение клинической эффективности нестероидного противовоспалительного препарата Диклофенака 0,1%
ГУ Курганский областной госпиталь для ветеранов войн, г. Курган
к.м.н. Пономарева М.Н.


    Актуальность. Поиск и разработка новых эффективных препаратов для лечения воспалительных заболеваний глаз различной этиологии, является острой и чрезвычайной актуальной проблемой современной офтальмологии. Важность проблемы сопряжена со значительным увеличением операционной травмы по поводу глаукомы, катаракты, кераторефракционных вмешательств, травматических и рецидивирующих зрозий роговицы, воспалительных заболеваний глаз [1,2]. Клинические исследования большой группы глазных препаратов известных как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), были проведены Московском НИИ глазных болезней им. Гельмгольца и ряде других крупных клиник.  НПВС блокируют синтез медиаторов циклооксигеназного и липоксигеназного ряда из арахидоновой кислоты [3,4,8]. Активное применение НПВС в офтальмологии и  офтальмохирургии, обусловлено рядом несомненных преимуществ препаратов, относящихся к этой группе: выраженное противовоспалительное и десенсибилизирующее действие, пролонгирование мидриаза, анальгезирующий эффект, отсутствие влияния на уровень внутриглазного давления (ВГД) [5,6,7]. На фармацевтическом рынке России уже известны глазные лекарственные формы, действующим веществом которых являются флурбипрофен,  индоколлир. Впервые в арсенале офтальмологов появился аналогичный отечественный препарат глазные капли Диклофенака 0,1% 5 мл, выпускаемый ОАО «Синтез», г. Курган.

    Цель изучение клинической эффективности нестероидного противовоспалительного препарата диклофенака 0,1% при лечении воспалительных заболеваний глаз различной этиологии.

    Материалы и методы. Под нашим наблюдением находилось 32 пациента в возрасте от 68 лет, проходивших лечение в ГУ Курганский областной госпиталь ветеранов войн. Все пациенты были разделены  на 2 группы: основную 21 пациент (21 глаз) и контрольную 11 пациентов (11 глаз). Основная  группа состояла  – 11 женщин, 10 – мужчин. В возрасте от 18 до 68 лет, средний возраст (42,4), жен до 55 лет - 8 пациентов, после 55 лет – 3 пациента, муж – до 60 лет – 10 пациента. Контрольная группа состояла – 6 женщин, 5 мужчин. В возрасте от 18 до 68 лет, средний возраст (44,3), жен до 55 лет - 3 пациента, после 55 лет – 3 пациента, муж –до 60 лет  – 6 пациентов. У всех пациентов в анамнезе отсутствовала аллергическая реакция на прием НПВП. Пациентам основной группы назначался  р-р диклофенака 0,1% в виде инстилляций 3 раза в день, длительность лечения составляла от одной недели до одного месяца, в зависимости от динамики патологического процесса. Пациентам контрольной группы р-р диклофенака 0,1% не назначался. Лечение проходило на фоне стандартного курса лечения данных нозологий.

Виды офтальмологической патологии                                                   Таблица 1


Нозология

Основная группа n = 21

Группа контроля n = 11

жен

муж

жен

муж

Эписклерит

4

-

1

-

Конъюнктивит с выраженным хемозом

3

-

1

1

Травматический кератит

1

4

1

2

Ангулярный ячмень

1

2

-

1

П/операционный увеит с офтальмогипертензией

1

1

1

1

П/операционный увеит с гипотонией

1

2

1

-

Аллергический кератоконъюнктивит

-

1

1

-

Всего

11

10

6

5

    При травматическом кератите отмечена эрозия роговицы, распологающаяся в оптической и парооптической зоне достигая стромальных отделов роговицы. Ангулярные ячмени протекали с выраженным болевым компонентом. Послеоперационные увеиты наблюдались при повторных атиглаукомных операциях, с хорошими послеоперационными  путями оттока подтвержденных биомикроскопически и гониоскопически. Аллергический блефароконъюнктивит хронический, обострение. Всем пациентам проводилась стандартная схема офтальмологического исследования, включающая: определение остроты зрения  с оптимальной оптической коррекцией, биомикроскопическое исследование.

    Результаты и обсуждения. При опросе пациентов, получавших р-р диклофенака 0,1% , было выявлено, что уже в первые сутки приема препарата уменьшались болевые ощущения в глазах, чувство «песка», покраснение глаз, уменьшение отека конъюнктивы. У пациентов с патологией конъюнктивы и век  (эписклерит,  конъюнктивит с выраженным хемозом 1 – 2 степени,  аллергический кератоконъюнктивит обострение, ангулярный ячмень) отмечалось уменьшение отека век и конъюнктивы в основной группе на 1,0 + 0,5 суток раньше группы контроля, сроки лечения и купирования воспалительного процесса на 3,0 + 0,5 суток быстрее. При травматическом кератите р-р диклофенака 0,1% , оказывая обезболивающее и противовоспалительное действие, не вызывают задержки рубцевания роговицы, пациенты отмечают уменьшение явлений роговичного синдрома всех случаях наблюдения основной группы на 2,0 + 0,5 суток раньше группы контроля, сроки выздоровления на 3,5 суток раньше. При п/операционном увеите с офтальмогипертензией, с назначением р-ра диклофенака 0,1% удалось нормализовать внутриглазное давление  (ВГД) в течение 7,0 + 1,0 дней в основной группе, и 14 + 2,0 дня в группе контроля. При п/операционном увеите с гипотонией подъем ВГД в основной группе на 3 мм.рт.ст удалось достигнуть на 19 + 3 дня, и не достигнут эффект в группе контроля.

    Выводы. В ходе проведенных клинических исследований доказана эффективность и безопасность препарата  диклофенака 0,1%.  Глазные капли диклофенака  0,1% могут быть использованы для применения в офтальмологической практике в качестве препарата местного противовоспалительного и анальгезирующего действия у больных при воспалительных заболеваниях  век с выраженным болевым компонентом, воспалительных заболеваниях роговицы, сопровождающихся повреждением эпителия и стромы роговицы,    асептических иридоциклитах различного генеза.

  1. Бржевский В.В. Сомов Е.Е., спец. изд. московской ассоциации офтальмологов «Синдром сухого глаза», № 1, 2002, с 3-9.
  2. Еричев В.П., Бессмертный А.М., Филиппова О.М. Использование препарата наклоф при комбинированных вмешательствах по поводу катаракты и глаукомы // Вестн. офтальмологии.- 1997.- № 6.- С. 3-4.
  3. Майчук Ю.Ф., Вахова Г.С. Глазные капли наклоф (вольтарен): лечение воспалительных заболеваний глаз и профилактика воспаления при глазных хирургических вмешательствах // Новое в офтальмологии.- 1996.- № 4.- С. 42-43.
  4. Майчук Ю.Ф., Южаков А.М. Оптимизация антибактериальной терапии при глазных инфекциях. «Рефракционная хирургия и офтальмология», 2002, том 2 (2), с 44-52.
  5. Heuberger A.., Bunkenburg A.., Buchi E. The analgesic effect of topical indometacin on traumatic corneal erosions // Inv. Ophthalmol.Vis. Sci.- 1994.- Vol. 35.- No. 4.- P. 2050.
  6. Oshika T., Yoshimura K., Miyata N. Postsurgical inflammation after phacoemulsification and extracapsular extraction with soft or conventional intraocular lens implantation // J. Cataract Refract. Surg.- 1992.- Vol. 18.- P. 356-361.
  7. Psilas K., Kalogeropoulos C., Loucatzicos E. et al. The effect of Indomethacin, Diclofenac and Flurbiprofen on the maintenance of mydriasis during extracapsular cataract extraction // Documenia Ophthalmologica.- 1992.- Vol. 81.- P. 293-300.
  8. Sanders D.R., Kraff M. Steroidal and nonsteroidal anti-inflammatory agents // Arch. Ophthalmol.- 1984.- Vol. 102.- P. 1453-1456.
 

Copyright © 2002-2010, ОАО "Синтез"


Связь с администратором: e-mail: