|
Главный врач ЦКБ РАН
Профессор Н.Г. Гончаров
Протокол № 88 от 12 марта 2009 года
О проведении медицинских испытаний изделия медицинского назначения и лекарственного средства:
- Аппликатор интравагинальный полимерный вместимостью 7 мл с внутренним диаметром резьбы 9 мм стерильный АИ-7-9-"Синтез";
- Метронидазол гель вагинальный 1 %.
Основание: письмо ОАО "Синтез" г. Курган № ОГТ-3/5-29316 от 24.12.2008 г.
Объект испытаний: Аппликатор интравагинальный полимерный вместимостью 7 мл с внутренним диаметром резьбы 9 мм стерильный АИ-7-9-"Синтез" и Метронидазол гель вагинальный 1 %.
Цель испытаний: Оценка возможности применения вышеуказанных изделия и лекарственного средства в медицинской практике лечебных учреждений на территории Российской Федерации и регистрации его Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ.
Председатель комиссии:
Заместитель главного врача по науке д.м.н. А.И. Алехин
Члены комиссии врач-генеколог
В.П. Агевнина
|