Регистрационный номер: Р N002491/01

Торговое название препарата: Натрия хлорид

Международное непатентованное или группировочное название: натрия хлорид

Лекарственная форма: раствор для инфузий

Состав:
Натрия  хлорида  9 г,  воды для  инъекций  до  1 л.

Описание: бесцветная прозрачная жидкость.

Код АТХ [B05СВ01]

Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Плазмозамещающее средство. Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях организма. 0,9 % раствор натрия хлорида изотоничен плазме человека и поэтому быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объём циркулирующей крови  (эффективность при кровопотерях и шоке недостаточна).

Фармакокинетика
Концентрация  натрия (Nа+) - 142 ммоль/л (плазмы) и 145 ммоль/л  (интерстициальной жидкости); концентрация хлорида (Сl-) - 101 ммоль/л (интерстициальной жидкости).
Выводится почками в неизменённом виде.

Показания к применению
Большие потери  внеклеточной жидкости или недостаточное её поступление  (токсическая диспепсия, холера, диарея,  «неукротимая» рвота,  обширные ожоги с сильной экссудацией и др.), гипохлоремия и гипонатриемия с обезвоживанием, кишечная  непроходимость, интоксикации; промывание ран, глаз, слизистой оболочки носа; растворение и разведение лекарственных средств (ЛС) и увлажнение перевязочного материала.

Противопоказания
Гипернатриемия, ацидоз, гиперхлоремия, гипокалиемия, внеклеточная гипергидратация: циркуляторные нарушения, угрожающие отёком мозга и лёгких, отёк мозга, отёк легких, острая левожелудочковая недостаточность, сопутствующее назначение глюкокортикостероидов в больших дозах.

С осторожностью: декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго,-анурия).

Применение во время беременности и в период лактации
Сведения отсутствуют.

Способ применения и дозы
Изотонический раствор (0,9 %) натрия хлорида для инфузий вводят внутривенно (в/в) (обычно капельно); подкожно (п/к); ректально (в клизмах до 3 л/сутки).
Перед введением раствор нагревают до 36-38 °С. Доза определяется в зависимости от потери организмом жидкости, ионов натрия и хлора - в среднем составляет 1 л/сутки. При больших потерях жидкости и выраженной интоксикации возможно введение до 3 л/сутки. Скорость введения - 540 мл/ч (180 капель/мин); при необходимости - скорость введения увеличивают.
Детям при выраженном снижении артериального давления на фоне дегидратации (до определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мл/кг. В   дальнейшем  режим  дозирования  корректируется   в  зависимости  от лабораторных  показателей.
При  длительном  введении  больших  доз  0,9 % раствора натрия хлорида необходимо проводить контроль содержания электролитов в плазме и моче.
0,9 % раствор натрия хлорида применяют для промывания ран, глаз, слизистой оболочки носа, увлажнения перевязочного материала.

Побочное действие
Введение больших объёмов изотонического раствора натрия хлорида может привести к хлоридному ацидозу и гипергидратации, а также к гипокалиемии.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта).
При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость.

Особые указания
При длительном введении больших доз изотонического раствора натрия хлорида необходимо проводить контроль кислотно-основного состояния и электролитов в плазме крови и моче.
При значительном обезвоживании при невозможности внутривенного введения вводят подкожно или ректально.
Возможно замораживание препарата при условии сохранности герметичности контейнера.

Форма выпуска:
Раствор для инфузий 0,9 % по 200, 250, 400, 500, 800, 1000 мл в контейнеры полимерные.
Контейнеры с раствором упаковывают:
- в два полиэтиленовых пакета (внутренний и наружный пакеты);
или
- в полиэтиленовый (внутренний) пакет и по 1, 2, 3, 5 штук в  пакет  из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги (наружный пакет).
Инструкции по медицинскому применению вкладываются:
- в наружный пакет – при упаковке контейнера с раствором  в  полиэтиленовые пакеты;
- в транспортную тару - при упаковке контейнера с раствором в полиэтиленовый  (внутренний) пакет и в пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги (наружный пакет), в количестве, соответствующем числу контейнеров с раствором.

Срок годности
2 года - при использовании наружных пакетов из полиэтиленовой пленки;
2,5 года - при использовании наружных пакетов из материала комбинированного много­слойного на основе алюминиевой фольги.
Препарат использовать до даты, указанной на упаковке.

Условия хранения:
В сухом, защищенном от света и агрессивных сред месте, при температуре от 5 до 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
После транспортирования в условиях отрицательных температур контейнеры с препаратом должны быть выдержаны в нормальных климатических условиях не менее 24 ч.