Регистрационный номер: 003228/01

Торговое название: Клотримазол

Международное непатентованное название: Клотримазол

Лекарственная форма: мазь для наружного применения

Состав препарата
  100 г мази содержат:
  активное вещество: клотримазол 1 г
  вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полиэтиленоксид 1500, полиэтиленоксид 400, нипагин (метилпарагидроксибензоат) или метилпарабен.

Описание: Однородная мазь белого или почти белого цвета.

Код ATX: D01AC01

Фармакологические свойства
  Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших - фунгицидно, причем не только на пролиферируюшие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
  Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malazessia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика
  Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов. При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.

Показания к применению

• грибковые заболевания кожи, микозы кожных складок, стоп;
• отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные кандидозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу;
• микозы, осложненные вторичной пиодермией.

Противопоказания
  Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам, I триместр беременности.
  С осторожностью - период лактации.

Применение во время беременности и в период кормления грудью
  При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.
  Нанесение препарата непосредственно на лактирующую грудную железу противопоказано.

Способ применения и дозы
  Наружно. Мазь наносят тонким слоем 2-3 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением рН) и сухие пораженные участки кожи и осторожно втирают.
  Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.
  Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая -1-3 недель.
  При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.

Побочное действие
  Зуд, жжение, покалывания в местах нанесения мази, появление эритемы, волдырей, отека, раздражения и шелушения кожи. Аллергические реакции (зуд, крапивница).

Передозировка
  Применение мази в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.
  При применении мази отрицательные взаимодействия с другими средствами не известны и их не следует ожидать, т.к. резорбционная способность клотримазола очень низкая.

Особые указания
  Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.
  При лечении онихомикозов необходимо следить за тем, чтобы обрабатываемые ногтевые пластинки были коротко подстрижены или имели шероховатую поверхность для лучшего проникновения активного вещества. В этих случаях предпочтение следует отдать раствору из-за лучших, проникающих свойств.
  У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
  При появление признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.
  При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.

Форма выпуска
  Мазь для наружного применения 1%.
  По 15, 20, 30 г в тубах; 1 туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения
  При температуре не выше 20°С, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Замерзание недопустимо.

Срок годности
  2 года. Не применять после истечения срока годности.