Производство медицинских препаратов, лекарств и лекарственных средств - ОАО Синтез, г. Курган Система качества разработки, производства и реализации лекарственных средств основана на принципах GMP и соответствует требованиям ГОСТ 52249-2009 (GMP ЕС)
ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез»
 
Фильм презентация ОАО Синтез




Мореназал

Новости

21.03.2012
07.02.2012
02.02.2012
26.12.2011
21.12.2011

Поиск


Система качества разработки, производства и реализации лекарственных средств основана на принципах GMP и соответствует требованиям ГОСТ 52249-2009 (GMP ЕС)     

РИНОРУС® (ксилометазолин) капли назальные 0.05%, 0,1%

РИНОРУС® (ксилометазолин) капли назальные 0.05%,  0,1%

Инструкция по медицинскому применению препарата:
РИНОРУС® (ксилометазолин) капли назальные 0.05%, 0,1%

Фармакотерапевтическая группа:
противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик

Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.

Регистрационный номер: ЛС-002408

Торговое название препарата: Ринорус®

Международное непатентованное название (МНН):  ксилометазолин

Лекарственная форма: капли назальные

Состав на 1 мл:

Состав на 1 мл: 0,05 % 0,1 %
Активное вещество:    
Ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг 1,0 мг
Вспомогательные вещества:    
Бензалкония хлорид 0,1 мг 0,1 мг
Натрия хлорид 5,0 мг 5,0 мг
Динатрия эдетат
(этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль [трилон Б])
0,5 мг 0,5 мг
Натрия дигидрофосфата
дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный двухводный)
6,0 мг 6,0 мг
Натрия гидрофосфата додекагидрат
(натрий фосфорнокислый двузамещенный двенад-цативодный)
3,5 мг 3,5 мг
Эвкалипта прутовидного листьев масло
(эвкалиптовое масло)
0,85 мг 0,85 мг
Вода для инъекций до 1 мл до 1 мл

Описание: Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.

Код АТХ: [R01AA07].

Фармакологические свойства
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Ксилометазолин является альфа-адреномиметиком, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя её отек и гиперемию, восстанавливает проходимость носовых ходов, быстро облегчает носовое дыхание.
Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и  продолжается до 10 часов.

Фармакокинетика
При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его  концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется).

Показания к применению
- острый ринит (в т.ч. на фоне острых респираторных заболеваний и аллергический ринит);
- синуситы;
- средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
- подготовка больного к проведению риноскопии.

Противопоказания
- артериальная гипертензия;
- тахикардия;
- выраженный атеросклероз;
- глаукома;
- атрофический ринит;
- гипертиреоз;
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
- беременность;
- детский возраст до 6 лет ( для 0.1% раствора);
- детский возраст до 2 лет ( для 0.05% раствора);
- повышенная чувствительность к ксилометазолину.
Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами.

С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, ишемической болезни сердца, стенокардии III-IV функционального класса, гиперплазии предстательной железы, в  период лактации.

Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности.
В период грудного вскармливания препарат следует применять с осторожностью.

Способ применения и дозы
Капли назальные 0,05 %, 0,1 %.
Взрослым и детям старше 6 лет закапывают по 2-3 капли 0,1 % раствора в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.
Детям от 2 до 6 лет закапывают 0,05 % раствор по 1-2 капли в каждый носовой ход – 1-2 раза в сутки. Не следует применять более 3 раз в сутки.
Продолжительность лечения – не более 3-5 дней (без перерыва).
Перед применением препарата следует отвинтить крышку флакона и закапывать в нос путем легкого нажатия на дно флакона.

Побочное действие
Местные реакции: при частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, парестезии, чиханье, гиперсекреция; редко - отек слизистой оболочки носа.
Системные реакции: рвота, головная боль, сердцебиение, повышение артериального давления, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).

Передозировка:
Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Возможно усиление системного действия при одновременном применении ингибиторов моноаминоксидазы и трициклических антидепрессантов.

Особые указания
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Не следует применять более 7 дней.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат следует применять с осторожностью при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Капли назальные 0,05 %, 0,1 %.
По 5 мл или 10 мл во флаконы с насадкой-дозатором и крышкой завинчивающейся из пластика или во флаконы-капельницы полимерные с крышкой навинчиваемой и пробкой капельницей. 
Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.



 

Copyright © 2002-2010, ОАО "Синтез"


Связь с администратором: e-mail: