Инструкция по медицинскому применению препарата:
РИНОРУС® (ксилометазолин) капли назальные 0.05%, 0,1%
Фармакотерапевтическая группа: противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик
Условия отпуска из аптек Без рецепта врача.
Регистрационный номер: ЛС-002408
Торговое название препарата: Ринорус®
Международное непатентованное название (МНН): ксилометазолин
Лекарственная форма: капли назальные
Состав на 1 мл:
| Состав на 1 мл: |
0,05 % |
0,1 % |
| Активное вещество: |
|
|
| Ксилометазолина гидрохлорид |
0,5 мг |
1,0 мг |
| Вспомогательные вещества: |
|
|
| Бензалкония хлорид |
0,1 мг |
0,1 мг |
| Натрия хлорид |
5,0 мг |
5,0 мг |
Динатрия эдетат
(этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль [трилон Б]) |
0,5 мг |
0,5 мг |
Натрия дигидрофосфата
дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный двухводный) |
6,0 мг |
6,0 мг |
Натрия гидрофосфата додекагидрат
(натрий фосфорнокислый двузамещенный двенад-цативодный) |
3,5 мг |
3,5 мг |
Эвкалипта прутовидного листьев масло
(эвкалиптовое масло) |
0,85 мг |
0,85 мг |
| Вода для инъекций |
до 1 мл |
до 1 мл |
Описание: Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Код АТХ: [R01AA07].
Фармакологические свойства
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Ксилометазолин является альфа-адреномиметиком, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя её отек и гиперемию, восстанавливает проходимость носовых ходов, быстро облегчает носовое дыхание.
Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.
Фармакокинетика
При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется).
Показания к применению
- острый ринит (в т.ч. на фоне острых респираторных заболеваний и аллергический ринит);
- синуситы;
- средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
- подготовка больного к проведению риноскопии.
Противопоказания
- артериальная гипертензия;
- тахикардия;
- выраженный атеросклероз;
- глаукома;
- атрофический ринит;
- гипертиреоз;
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
- беременность;
- детский возраст до 6 лет ( для 0.1% раствора);
- детский возраст до 2 лет ( для 0.05% раствора);
- повышенная чувствительность к ксилометазолину.
Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами.
С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, ишемической болезни сердца, стенокардии III-IV функционального класса, гиперплазии предстательной железы, в период лактации.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности.
В период грудного вскармливания препарат следует применять с осторожностью.
Способ применения и дозы
Капли назальные 0,05 %, 0,1 %.
Взрослым и детям старше 6 лет закапывают по 2-3 капли 0,1 % раствора в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.
Детям от 2 до 6 лет закапывают 0,05 % раствор по 1-2 капли в каждый носовой ход – 1-2 раза в сутки. Не следует применять более 3 раз в сутки.
Продолжительность лечения – не более 3-5 дней (без перерыва).
Перед применением препарата следует отвинтить крышку флакона и закапывать в нос путем легкого нажатия на дно флакона.
Побочное действие
Местные реакции: при частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, парестезии, чиханье, гиперсекреция; редко - отек слизистой оболочки носа.
Системные реакции: рвота, головная боль, сердцебиение, повышение артериального давления, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).
Передозировка:
Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Возможно усиление системного действия при одновременном применении ингибиторов моноаминоксидазы и трициклических антидепрессантов.
Особые указания
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Не следует применять более 7 дней.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат следует применять с осторожностью при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капли назальные 0,05 %, 0,1 %.
По 5 мл или 10 мл во флаконы с насадкой-дозатором и крышкой завинчивающейся из пластика или во флаконы-капельницы полимерные с крышкой навинчиваемой и пробкой капельницей.
Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
|