Регистрационный номер:
002487/03-2003

Торговое название:
Бифосин®

Международное непатентованное название:
Бифоназол

Химическое название:
1-((1,1'-Бифенил(-4-илфенилметил)-1Н-имидазол

Лекарственная форма: порошок для наружного применения

Состав препарата
На 100г:
  активное вещество - бифоназол -1 г,
  вспомогательные вещества - цинка окись, крахмал кукурузный, тальк.

Описание:Белого или светло-кремового с сероватым оттенком цвета порошок. Препаратдолжен полностью проходить через шелковое сито № 46.

Код ATX: D01AC10

Фармакологические свойства
  Бифоназол активное вещество препарата БИФОСИН®, является производным имидазола иобладает широким противогрибковым спектром действия.
  Действует фунгицидно в отношении дерматофитов (трихофитон, микроспорум,эпидермофитон); фунгистатически - дрожжеподобных, плесневых грибов (Aspergillus ferrus,Scopulariopsis brevicaulis), Malassezia furfur, активен против Corinebacterium minutissimum ипо отношению к грамположительным коккам, за исключением энтерококков.
  Мишенью действия препарата является эргостерин - важнейший компонент мембраныгрибов. БИФОСИН® подавляет синтез эргостерина на двух этапах его образования, что приводитк структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны грибов.

Фармакокинетика
  Хорошо проникает в пораженные слои кожи. Абсорбция - 0,6-0,8 %, концентрация в плазме крови не определяется. Через 6 ч после применения концентрация в коже достигает или во много раз превосходит минимальную эффективную концентрацию для основных грибов, вызывающих дерматомикозы.

Показания к применению
  Лечение поражений кожи, вызванных дерматофитами, дрожжеподобными, плесневыми грибами, а также Malassezia furfur и Corinebacterium minutissimum: микозы стоп и кистей, дерматомикоз гладкой кожи, дерматомикоз волосистой части головы, отрубевидный лишай, поверхностный кандидоз кожи, эритразма.

Противопоказания
  Гиперчувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту препарата.

Способ применения и дозы
  Препарат следует применять один раз в сутки вечером перед сном. Препарат наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и тщательно втирают. Для достижения удовлетворительного результата, лечение должно быть непрерывным и продолжено в течение следующих рекомендуемых периодов:

• микозы стоп и межпальцевые промежутки стоп 3-4 нед.
• микоз волосистой части головы 4 нед.
• дерматомикозы гладкой кожи 2-3 нед.
• отрубевидный лишай, эритразма 2 нед.
• поверхностный кандидоз кожи 2-4 нед.

  После ликвидации клинических проявлений микоза лечение продолжают 10-15 дней, применяя препарат 1 раз в день для профилактики рецидива.

Побочное действие
  Гиперемия и раздражение кожи, чувство жжения; местные реакции в виде мацерации, шелушения, гиперемии. Очень редко возможно развитие аллергического дерматита. Эти побочные эффекты обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Применение во время беременности и лактации
  Данные исследований показывают, что препарат не оказывает какого-либо отрицательного действия на организм матери и плода. Однако применение препарата в I триместре беременности можно только по строгим показаниям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  Препарат можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, поскольку каких-либо реакций лекарственного взаимодействия не выявлено.

Особые, указания
  При отсутствии или недостаточной эффективности следует дополнительно обследовать больного и корректировать лечение в соответствии с результатами обследования. Применение у грудных детей возможно только под контролем врача. Избегать попадания препарата в глаза.

Форма выпуска
  Порошок для наружного применения 1 % по 30 г в банке из полиэтилена. Порошок для наружного применения 1 % по 30 г в банке из полиэтилена с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения
  В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25⁰С. Хранить в местах, недоступных для детей.  

Срок годности
  2 года. Не применять по истечении срока годности.