Регистрационный номер Р N003555/01

Торговое название: Сульфацил-натрия

Международное непатентованное название: сульфацетамид

Лекарственная форма: капли глазные.

Состав на 1 мл:
активное вещество: сульфацетамид натрий - 200 мг;
вспомогательных веществ: натрия тиосульфат - 1,5 мг,
1 М раствор хлористоводородной кислоты - до рН от 7,7 до 8,7,
вода для инъекций - до 1 мл.

Описание: Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Код АТХ: [S01АВ04]

Фармакологическое действие
Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой (ПАБК), угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.

Фармакокинетика
Проникает в ткани и жидкости глаза. Всасывается в системный кровоток через воспаленную конъюнктиву. При местном применении максимальная концентрация сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после аппликации. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.

Показания к применению
Конъюнктивит, блефарит, гнойная язва роговицы, профилактика и лечение бленнореи у новорожденных, гонорейные и хламидийные заболевания глаз у взрослых.

Противопоказания
Гиперчувствительность.

Применение при беременности и в период лактации
Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.

Способ применения и дозы
Местно, закапывают по 1-2 капли в каждый конъюнктивальный мешок 4-6 раз в сутки. Для профилактики бленнореи у новорожденных - по 2 капли в каждый конъюнктивальный мешок непосредственно после рождения и по 2 капли - через 2 ч.

Побочное действие
Жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Совместное применение с прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект. Несовместим с солями серебра.

Особые указания
Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.

Форма выпуска
Капли глазные 20 %.
По 5 мл или 10 мл во флаконы-капельницы полимерные.
Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 50 флаконов помещают в коробки из картона с приложением 5 инструкций по применению для поставки в стационары.

Срок годности
2 года. После вскрытия флакона использовать в течение 1 месяца.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.