Яндекс.Метрика
image description
или

Антибактериальные средства


ОКСАМП®-натрий (ампициллин+оксациллин)

ОКСАМП®-натрий (ампициллин+оксациллин)
  • Регистрационный номер ЛСР - 004808/10
  • Описание Порошок белого с желтоватым оттенком цвета.
  • Клинико-фармакологическая группа Антибактериальные средства
  • Фармакотерапевтическая группа Антибиотик комбинированный (пенициллины полусинтетические)
  • Торговое название ОКСАМП®-натрий
  • Международное непатентованное название ампициллин+оксациллин
  • Лекарственная форма Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
  • Состав

    Ампициллин натрия (в пересчете на ампициллин) 667,0 мг

    Оксациллин натрия (в пересчете на оксациллин) 333,0 мг

  • Код ATX [J01CR50]
  • Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Комбинированный антибиотик, объединяющий спектр действия ампициллина и оксациллина.

    Ампициллин - полусинтетический пенициллин, действует бактерицидно, кислотоустойчив. Активен в отношении грамположительных, необразующих пенициллиназу (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae), и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae) микроорганизмов. Оксациллин - пенициллиназоустойчивый полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов, кислотоустойчив; обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Actinomyces spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаэробных спорообразующих палочек, в т.ч. Clostridium spp.), грамотрицательных кокков; Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Actinomyces spp., Treponema spp.

    К действию препарата устойчивы Pseudomonas aeruginosa, и др. неферментирующие грамотрицательные бактерии, большинство штаммов Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Morganella morganii.

    Фармакокинетика. Время достижения максимальной концентрации (TСmax) обоих антибиотиков в крови - 0.5-1 ч после внутримышечного введения. Период полувыведения - 1-2 часа. Препарат хорошо проникает в разные органы и ткани. При внутривенном введении в крови быстро (через 5-10 минут) создаются концентрации препарата, превышающие таковые при внутримышечном введении. Оба антибиотика выводятся почками, частично с желчью. При повторных введениях не кумулируют.

  • Показания к применению

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными возбудителями: синусит, тонзиллит, средний отит; бронхит, пневмония; холангит, холецистит; пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит; инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы и другие.

    Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в т.ч. на фоне иммунодефицита), инфекций у новорожденных (инфицирование околоплодной жидкости; нарушение дыхания новорожденного, требующее применения реанимационных мер; опасность возникновения аспирационной пневмонии).

    Сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция.

  • С осторожностью Детям, родившимся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам. Аллергические реакции в анамнезе и/или бронхиальная астма, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе, энтероколит на фоне применения антибиотиков (в анамнезе).
  • Противопоказания Гиперчувствительность, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.
  • Применение при беременности

    Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (выделяется с грудным молоком).

  • Способ применения и дозы

    Внутримышечно и внутривенно (струйно или капельно).

    Дозы препарата, указанные ниже, являются суммой дозировок ампициллина и оксациллина (натриевых солей) в их фиксированном соотношении 2:1 (т.е. в указанных ниже дозировках 1 г препарата равен сумме 667,0 мг ампициллина + 333,0 мг оксациллина).

    Суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет - 3-6 г; для новорожденных, недоношенных и детей до 1 года - 100-200 мг/кг/сут; 1-6 лет - 100 мг/кг/сут; 7-14 лет - 50 мг/кг/сут. Суточную дозу вводят в 3-4 введения, с интервалом 6-8 ч. При необходимости указанные дозы могут быть увеличены в 1,5-2 раза.

    Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания (от 5-10 дней до 2-3 недель, а при хронических процессах - в течение нескольких месяцев).

    Для внутримышечного введения содержимое флакона растворяют в 10 мл воды для инъекций.

    Для внутривенного струйного введения (в течение 2-3 мин) разовую дозу растворяют в 10-15 мл воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида.

    Для внутривенного капельного введения взрослым разовую дозу растворяют в 100-200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы (глюкозы) и вводят со скоростью 60-80 кап/мин; детям в качестве растворителя используют 30-100 мл 5-10 % раствора декстрозы (глюкозы). Внутривенно препарат вводят 5-7 дней, с последующим переходом на внутримышечное введение.

    Растворы используют сразу после приготовления.

  • Побочное действие

    Аллергические реакции: зуд и шелушение кожи, крапивница, гиперемия кожи, ринит, конъюнктивит, ангионевротический отек, редко - лихорадка, артралгия, эозинофилия, эритематозная и макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), реакции, сходные с сывороточной болезнью, в единичных случаях анафилактический шок, неаллергическая ампициллиновая сыпь, может исчезнуть без отмены препарата.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз,  редко - псевдомембранозный колит.

    Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения, анемия, гематурия, протеинурия.

    Местные реакции: боль в месте введения, флебит и перифлебит (при внутривенном введении); при внутримышечном - в месте введения инфильтрат.

    Прочие: интерстициальный нефрит, нефропатия, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма), вагинальный кандидоз.

  • Передозировка

    Симптомы:

    - проявления токсического действия на центральную нервную систему (особенно у больных с почечной недостаточностью): головная боль, тремор, судороги;

    - тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса.

    Лечение: симптоматическое. Выводится с помощью гемодиализа.

  • Применение с другими лекарственными препаратами

    Ампициллин. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами.

    Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.

    Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола (в последнем случае повышается риск развития кровотечений "прорыва").

    Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина в плазме (за счёт снижения канальцевой секреции).

    Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

    Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.

    Оксациллин. Повышает токсичность метотрексата (конкуренция за канальцевую секрецию); может потребоваться увеличение доз кальция фолината (антидот антагонистов фолиевой кислоты) и более длительное его применение.

    Необходимо избегать совместного применения с другими лекарственными средствами, оказывающими гепатотоксическое действие.

    Не рекомендуется назначать одновременно с бактериостатическими антибиотиками (снижение эффективности).

    Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию оксациллина в крови.

  • Особые указания

    При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

    При появлении признаков анафилактического шока должны быть приняты срочные меры для выведения больного из этого состояния: введение эпинефрина (адреналина), глюкокортикостероидов (гидрокортизон или преднизолон) и антигистаминных средств, при необходимости проводят искусственную вентиляцию легких.

    Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

    У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

    При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на центральную нервную систему.

  • Форма выпуска Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 667,0 мг + 333,0 мг.
    По 667,0 мг + 333,0 мг во флаконы вместимостью 10 мл или 20 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмассовыми крышками.
    5 флаконов помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
    1, 5 или 10 флаконов или 1, 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
    50 флаконов с 5 инструкциями по применению помещают в коробку из картона для поставки в стационары.
  • Условия хранения Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.
  • Срок годности 2 года. Не использовать после истечения срока годности.
  • Условия отпуска из аптек по рецепту
Назад в раздел