Яндекс.Метрика
image description
или

Трансфузиология


Натрия хлорид

Натрия хлорид
  • Регистрационный номер Р N002491/01
  • Клинико-фармакологическая группа Трансфузиология
  • Фармакотерапевтическая группа Регидратирующее средство
  • Торговое название Натрия хлорид
  • Международное непатентованное название Натрия хлорид
  • Лекарственная форма Раствор для инфузий
  • Состав Натрия хлорида 9 г, воды для инъекций до 1 л.
  • Код ATX [B05СВ01]
  • Фармакологические свойства Фармакодинамика 
    Плазмозамещающее средство. Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях организма. 0,9 % раствор натрия хлорида изотоничен плазме человека и поэтому быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объём циркулирующей крови (эффективность при кровопотерях и шоке недостаточна). 
    Фармакокинетика 
    Концентрация натрия (Nа+) - 142 ммоль/л (плазмы) и 145 ммоль/л (интерстициальной жидкости); концентрация хлорида (Сl-) - 101 ммоль/л (интерстициальной жидкости). Выводится почками в неизменённом виде.
  • С осторожностью Хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия), ацидоз, артериальная гипертензия, периферические отеки, токсикоз беременных.
  • Показания к применению Плазмоизотоническое замещение жидкости, гипохлоремический алкалоз, гипонатриемия с обезвоживанием, интоксикации, растворение и разведение вводимых парентерально лекарственных препаратов (в качестве базового раствора).
  • Противопоказания Гипернатриемия, гиперхлоремия, гипокалиемия; внеклеточная гипергидратация; внутриклеточная дегидратация; циркуляторные нарушения, связанные с опасностью развития отека головного мозга и легких; отек головного мозга; отек легких; декомпенсированная сердечная недостаточность; состояния, которые могут вызвать задержку натрия, гиперволемию и отек (центральный и периферический), такие как: первичный и вторичный альдостеронизм, обусловленный, например, артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, болезнью печени (включая цирроз), болезнью почек (включая стеноз артерий и нефросклероз), прэклампсией; сопутствующее назначение глюкокортикостероидов в больших дозах; противопоказания к добавляемым в раствор препаратам.
  • Применение при беременности Данных о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно. Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск развития осложнений.
  • Способ применения и дозы Внутривенно (капельно).
    Дозы, скорость и продолжительность применения подбираются индивидуально в зависимости от показания к применению, возраста, массы тела, состояния больного и сопутствующей терапии, а также от эффективности лечения с точки зрения общих симптомов и лабораторных показателей. Перед введением раствор нагревают до 36-38 °С. Доза определяется в зависимости от потери организмом жидкости, ионов натрия и хлора и в среднем составляет 1000 мл/сут в качестве внутривенной продолжительной капельной инфузии со скоростью введения до 180 капель/минуту. При больших потерях жидкости и выраженной интоксикации возможно введение до 3000 мл/сут. Скорость введения                540 мл/ч, при необходимости скорость введения увеличивают.
    Детям при выраженном снижении артериального давления на фоне дегидратации (до определения лабораторных параметров, а именно: определение натрия, калия, хлора в крови и моче; исследование кислотно-основного равновесия; определение остаточного азота и концентрации креатинина в плазме крови) вводят 20-30 мг/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей. При длительном введении больших доз 0,9 % раствора натрия хлорида необходимо проводить контроль в плазме крови и моче.
  • Побочное действие При правильном применении нежелательные эффекты маловероятны. Нежелательные реакции, зафиксированные за время постмаркетингового применения, сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и приведены ниже в порядке убывания их тяжести, без указания частоты встречаемости.
    Со стороны системы кровообращения: ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.
    Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности или инфузионные реакции, в том числе гипотензия, пирексия, тремор, озноб, крапивница, сыпь, зуд.
    Общие расстройства и нарушения в месте введения: реакции в месте введения, такие как эритема, кровоизлияние/гематома, ощущение жжения, крапивница в месте введения; тромбоз или флебит в месте введения.
    Прочие: лихорадка, инфекции в месте введения (при нарушении правил антисептики).
    При применении препарата в качестве базового раствора (растворителя) для других препаратов вероятность побочных эффектов определяется свойствами этих препаратов. В этом случае, при появлении побочных реакций следует приостановить введение раствора, оценить состояние пациента, принять адекватные меры и сохранить оставшийся раствор для анализа, если это необходимо.
  • Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, диарея, спастическая боль в животе, жажда, пониженное слюно- и слезоотделение, повышенное потоотделение, лихорадка, тахикардия, повышение артериального давления, почечная недостаточность, периферические отеки, отек легких, остановка дыхания, головная боль, головокружение, беспокойство, раздражительность, слабость, мышечные судороги и ригидность, генерализованные судороги, кома и смерть. Избыточное введение раствора натрия хлорида 0,9 % может вызывать гипернатриемию. Избыточное поступление хлорида в организм может приводить к гиперхлоремическому ацидозу. Если раствор натрия хлорида 0,9 % используется в качестве базового раствора для разведения и транспорта других препаратов, симптомы и жалобы при избыточном введении наиболее часто связаны со свойствами добавленных в раствор препаратов. В случае непреднамеренного избыточного введения раствора лечение следует прекратить и оценить состояние пациента.
    Лечение: симптоматическое.
  • Применение с другими лекарственными препаратами Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта).
    При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость.
  • Особые указания При проведении любой инфузии необходимо наблюдать за состоянием пациента, за клиническими биологическими показателями, особенно важно оценивать электролиты плазмы крови.
    В организме детей из-за незрелости функции почек может замедляться экскреция натрия. Поэтому у таких пациентов повторные инфузии следует проводить только после определения концентрации натрия в плазме крови.
    При появлении реакций гиперчувствительности или инфузионных реакций инфузию следует немедленно прекратить и принять необходимые терапевтические меры по показаниям.
    В зависимости от объема и скорости инфузии на фоне внутривенного введения препарата возможен риск развития гиперволемии и (или) перегрузки растворенными веществами и нарушений баланса электролитов.
    У пациентов с почечной недостаточностью препарат следует применять с особой осторожностью или не применять совсем. Применение препарата у таких пациентов может привести к задержке натрия.
    Применять только прозрачный раствор, без видимых включений и, если упаковка не повреждена. Вводить непосредственно после подключения к инфузионной системе. Раствор следует вводить с применением стерильного оборудования с соблюдением правил асептики и антисептики. Во избежание попадания воздуха в инфузионную систему ее следует заполнить раствором, выпустив остаточный воздух из контейнера полностью.
    Как и для всех парентеральных растворов, совместимость добавляемых веществ с раствором должна определяться перед растворением. Не должны применяться с раствором натрия хлорида 0,9 % препараты, известные как несовместимые с ним. Определять совместимость добавляемых лекарственных веществ с раствором натрия хлорида 0,9 % должен врач, проверив возможное изменение окраски и/ или появление осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов. Перед добавлением необходимо определить, является ли добавляемое вещество растворимым и стабильным в воде при уровне pH, что и у раствора натрия хлорида 0,9 %. При добавлении препарата необходимо определить изотоничность полученного раствора до введения. Перед добавлением в раствор препаратов их необходимо тщательно перемешать с соблюдением правил асептики. Приготовленный раствор следует ввести сразу после приготовления, не хранить! Следует утилизировать каждую неиспользованную дозу.
  • Форма выпуска Раствор для инфузий 0,9 %.
    100, 200, 250, 400, 500, 800, 1000,2000 мл в контейнеры полимерные из поливинилхлорида.
    Каждый контейнер с препаратом по 100, 200, 250, 400, 500, 800, 1000, 2000 мл упаковывают в два полиэтиленовых пакета (внутренний и наружный пакеты).
    Каждый контейнер с препаратом по 100, 200, 250, 400, 500, 800, 1000, 2000 мл упаковывают в полиэтиленовый (внутренний пакет). По 1 контейнеру упаковывают в пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги (наружный пакет).
    Для стационаров:
    Каждый контейнер с препаратом по 100, 200, 250, 400, 500 мл упаковывают в полиэтиленовый (внутренний) пакет.
    По 2, 3, 4, 5 контейнеров упаковывают в пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги (наружный пакет).
    Каждый контейнер с препаратом по 800, 1000, 2000 мл упаковывают в полиэтиленовый (внутренний) пакет и по 2, 3, 4 контейнера упаковывают в пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги (наружный пакет).
    Или
    Каждый контейнер с препаратом по 100, 200, 250, 400, 500 мл по 1, 2, 3, 4, 5 штук упаковывают в пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги (наружный пакет).
    Каждый контейнер с препаратом по 800, 1000, 2000 мл по 1, 2, 3, 4 штуки упаковывают в пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги (наружный пакет).
    Инструкции по медицинскому применению препарата:
    - вкладывают в наружный пакет – при упаковке контейнеров с препаратом в полиэтиленовые пакеты;
    - наносят на пакет или этикетку пакета при упаковке контейнеров с препаратом в наружный пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги;
    - вкладывают в транспортную тару при упаковке контейнеров с препаратом в наружный пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги, в количестве, равном числу контейнеров с препаратом (для стационаров).
    100 мл в бутылки или флаконы оранжевого или бесцветного стекла.
    1 бутылку или 1 флакон с инструкцией по применению и подвеской полимерной (или без нее) помещают в пачки из картона.
  • Условия хранения В сухом, защищенном от света и агрессивных сред месте при температуре от 5 до 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей. Допускается замораживание раствора при транспортировании, помутнение ёмкости контейнера и наличие влаги в пакете с контейнером при условии герметичности контейнера. После транспортирования в условиях отрицательных температур препарат должен быть выдержан при температуре от 5 до 25 °С не менее 24 ч.
  • Срок годности 2,5 года. Не использовать по истечении срока годности
  • Условия отпуска из аптек по рецепту
Назад в раздел