Яндекс.Метрика
image description
или

Противопротозойные


Метронидазол

  • Регистрационный номер ЛСР-000796/09
  • Клинико-фармакологическая группа Противопротозойные
  • Фармакотерапевтическая группа Противомикробное и противопротозойное средство
  • Торговое название Метронидазол
  • Международное непатентованное название Метронидазол
  • Лекарственная форма Гель вагинальный
  • Состав Активное вещество: Метронидазол - 1,0 г; Вспомогательных веществ: пропиленгликоль; карбомер (карбопол); пропилпарагидроксибензоат (нипазол, пропилпарабен); динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, трилон Б); натрия гидроксид; вода очищенная - до 100 г.
  • Код ATX [G01AF01]
  • Фармакологические свойства Фармакодинамика 
    Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой (ДНК) клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.). Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0,125 - 6,25 мкг/мл. К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы. 
    Фармакокинетика 
    После интравагинального введения подвергается системной абсорбции (около 56 %). Относительная биодоступность вагинального геля в 2 раза выше биодоступности одноразовой дозы (500 мг) влагалищных таблеток метронидазола. Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Связь с белками плазмы - менее 20 %. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) - 30 % активности исходного соединения. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации (237 нг/мл) вагинального геля - 6-12 ч. Выводится почками - 60-80 % дозы препарата системного действия (20 % этого количества в неизмененном виде), кишечником - 6-15 % дозы препарата системного действия.
  • Показания к применению Урогенитальный трихомониаз (в т.ч. уретрит, вагинит), неспецифический вагинит различной этиологии, подтвержденный клиническими и микробиологическими данными.
  • Противопоказания Гиперчувствительность (в т.ч. к производным нитроимидазола), лейкопения, нарушения координации движений, органические поражения центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия), печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность (I триместр), период лактации, лейкопения в анамнезе.
  • Применение при беременности С осторожностью принимать во время беременности (II-III триместры).
  • Способ применения и дозы Интравагинально рекомендуемая доза составляет 5 г (один полный аппликатор) 2 раза в день (утром и вечером). Курс лечения – 5 дней.
  • Побочное действие Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь.
    Местные реакции: ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера, ощущение жжения или учащенное мочеиспускание, вульвит (зуд, жгучая боль или гиперемия слизистой оболочки в области наружных половых органов).
    Возможно развитие системных эффектов: изменение вкусовых ощущений, включая "металлический" привкус, головокружение, головная боль, сухость во рту, тошнота, рвота, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, запоры или диарея, окрашивание мочи в темный цвет, лейкопения или лейкоцитоз.
    После отмены препарата - развитие кандидоза влагалища.
  • Передозировка Данные по передозировке отсутствуют.
  • Применение с другими лекарственными препаратами Аналогично дисульфираму, вызывает непереносимость этанола.
    Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 недель).
    Усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарин), не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
    При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме.
    Фенобарбитал ускоряет метаболизм метронидазола за счет индукции микросомальных ферментов печени; циметидин - снижает, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
  • Особые указания Только для интравагинального применения!
    Во время курса лечения следует избегать половых контактов.
    При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь.
    В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).
    В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
  • Форма выпуска

    Гель вагинальный 1 %.
    По 30 г в тубы алюминиевые.
    Каждую тубу с аппликатором для интравагинального введения и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

  • Условия хранения Список Б. В сухом. защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 ºС. Замораживание не допускается. Хранить в местах, недоступных для детей.
  • Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
  • Условия отпуска из аптек по рецепту
Назад в раздел