Яндекс.Метрика
image description
или


ЛОФОКС® (ломефлоксацин)

  • Регистрационный номер ЛС-000990
  • Клинико-фармакологическая группа Антибактериальные средства
  • Фармакотерапевтическая группа Противомикробное средство - фторхинолон
  • Торговое название Лофокс®
  • Международное непатентованное название Ломефлоксацин
  • Лекарственная форма Таблетки покрытые плёночной оболочкой.
  • Состав
    Активное вещество:
    Ломефлоксацина гидрохлорид (в пересчете на ломефлоксацин)

    0,4 г
    Вспомогательные вещества:до массы ядра 0,78 г
    Целлюлоза микрокристаллическая0,0640 г
    Повидон (поливинилпирролидон)0,0325 г
    Лактозы моногидрат (сахар молочный)0,140 г
    Крахмал картофельный0,0391 г
    Кросповидон (коллидон ЦЛ)0,0312 г
    Тальк0,0234 г
    Магния стеарат0,0039 г
    Стеариновая кислота0,0039 г
    Оболочка:до получения таблетки массой 0,8 г
    Гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза или гидроксипропилметилцеллюлоза)0,0080 г
    Макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000)0,0039 г
    Титана диоксид (титана двуокись)0,0021 г
    Пропиленгликоль0,0060 г

  • Код ATX [J01MA07]
  • Фармакологические свойства Фармакодинамика 
    Противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию ДНК, образует комплекс с ее тетрамером (субъединицы гиразы А2В2) и нарушает транскрипцию и репликацию ДНК, что приводит к гибели микробной клетки. Бета-лактамазы, продуцируемые возбудителями, не оказывают влияния на активность ломефлоксацина. Высоко активен в отношении грамотрицательных аэробов: Citrobacter diversus, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa (только для инфекций мочевыводящих путей); грамположительных аэробов: Staphylococcus saprophyticus. Умеренно чувствительны к препарату грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (включая метициллин-устойчивые штаммы), Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-устойчивые штаммы), грамотрицательные аэробы: Aeromonas hydrophila, Citrobaster freundii, Enterobacter aerogenes, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia alcalifaciens, Providencia rettgeri, Serratia liquefaciens и Serratia marcescens, прочие микроорганизмы: Legionella pneumophila, Enterobacter agglomerans. Устойчивы к препарату Streptococcus spp. групп А,В, D и G, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis и анаэробные бактерии. Действует как на вне-, так и на внутриклеточно расположенные Mycobacterium tuberculosis, сокращает сроки их выделения из организма, обеспечивает более быстрое рассасывание воспалительных инфильтратов. На большинство микроорганизмов действует в низких концентрациях (концентрация, необходимая для подавления роста 90 % штаммов, обычно не более 1 мкг/мл). Резистентность развивается редко. 
    Фармакокинетика 
    Абсорбция – 95-98 %; прием пищи уменьшает всасывание на 12 %. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) – 0,8-1,5 ч. Максимальная концентрация (Cmax) после приема внутрь – 3-5,2 мкг/мл. Прием пищи уменьшает Cmax на 18 % и увеличивает TСmax до 2 ч. Равновесная концентрация (Css) в плазме определяется через 48 ч. Связь с белками плазмы – 10 %. Хорошо проникает в органы и ткани (дыхательные пути, ЛОР-органы, мягкие ткани, кости, суставы, органы брюшной полости, малого таза, половые органы), где концентрация ломефлоксацина в 2-7 раз выше, чем в плазме. Незначительная часть препарата подвергается метаболизму. Период полувыведения (Т1/2) – 8-9 ч; средний почечный клиренс – 145 мл/мин. У пожилых пациентов плазменный клиренс уменьшается на 25 %. При снижении клиренса креатинина до 10-40 мл/мин/1,73 кв. м - Т1/2 увеличивается. Почками путем канальцевой секреции выводится 70-80 % (преимущественно в неизмененном виде, 9 % - в виде глюкуронидов, 0,5 % - в виде др. метаболитов); через кишечник – 20-30 %.
  • Показания к применению - неосложненные инфекции мочевыводящих путей, вызванные  Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis или Staphylococcus saprophyticus.
    - осложненные инфекции мочевыводящих путей, вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis,  Pseudomonas aeruginosa, Citrobacter diversus или Enterobacter cloacae;
    - профилактика инфекций мочевыводящих путей при трансректальной биопсии предстательной железы, трансуретральных оперативных вмешательствах;
    - обострение хронического бронхита, вызванного Haemophilus influenza или Moraxella catarrhalis;
    - урогенитальный хламидиоз;
    - туберкулез легких (в составе комплексной терапии) – обширные казеозно-некро-тические поражения тканей, выраженный неспецифический компонент воспаления, лекарственная устойчивость микобактерий к рифампицину или плохая переносимость рифампицина.
  • Противопоказания Гиперчувствительность (в т. ч. к другим фторхинолонам), почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), беременность, период  грудного вскармливания, возраст до 18 лет.
  • Применение при беременности Противопоказан.
  • Способ применения и дозы Внутрь (вне зависимости от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости), 1 раз в сутки. Доза и длительность лечения зависит от тяжести заболевания и чувствительности возбудителя. Неосложненный цистит у женщин, вызванный Escherichia coli – 400 мг/сут в течение 3 дней. Неосложненный цистит, вызванный Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis или Staphylococcus saprophyticus: 400 мг/сут в течение 10 дней. Осложненные инфекции мочевыводящих путей – 400 мг/сут в течение 14 дней. Профилактика инфекций мочевыводящих путей: при трансректальной биопсии предстательной железы – 400 мг однократно за 1-6 ч до процедуры; трансуретральные оперативные вмешательства – 400 однократно за 2-6 ч до операции. Обострение хронического бронхита – 400 мг/сут в течение 14 дней. Урогенитальный хламидиоз – 400 мг/сут, длительность лечения – до 28 дней. Туберкулез легких (в составе комплексной терапии) – 400 мг/сут в течение 14-28 дней и более.
  • Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, боль в животе, диарея или запор, метеоризм, псевдомембранозный колит, дисфагия, изменение цвета языка, снижение аппетита или булимия, извращение вкуса, дисбактериоз, повышение активности «печеночных» трансаминаз.
    Со стороны нервной системы: утомляемость, недомогание, астения, головная боль, головокружение, обморок, бессонница, галлюцинации, судороги, гиперкинез, тремор, парестезии, нервозность, тревожность, депрессия, возбуждение.
    Со стороны мочевыделительной системы: гломерулонефрит, дизурия, полиурия, анурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, кристаллурия, гематурия, задержка мочи, отеки; у женщин – вагинит, лейкорея, межменструальные кровотечения, боли в промежности, вагинальный кандидоз; у мужчин – орхит, эпидидимит.
    Со стороны обмена веществ: гипогликемия, подагра.
    Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, васкулит, судороги икроножных мышц, боли в спине и груди.
    Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: кровотечения из органов желудочно-кишечного тракта, тромбоцитопения, пурпура, повышение фибринолиза, носовое кровотечение, лимфаденопатия.
    Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, кашель, гиперсекреция мокроты, гриппоподобные симптомы.
    Со стороны органов чувств: нарушение зрения, боль и шум в ушах, боль в глазах.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, брадикардия, экстрасистолия, аритмии, прогрессирование сердечной недостаточности и стенокардии, тромбоэмболия легочной артерии, кардиомиопатия, флебит.
    Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
    Влияние на плод: в эксперименте описано фетотоксическое действие (артропатия).
    Прочие: кандидоз, усиление потоотделения, озноб, жажда, суперинфекция.
    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
  • Передозировка Сведения о передозировке очень ограничены, проводится симптоматическая терапия, индукция рвоты или промывание желудка, адекватная гидратация. Гемо- и перитонеальный диализ при передозировке малоэффективны.
  • Применение с другими лекарственными препаратами Не влияет на фармакокинетику изониазида. Не взаимодействует с теофиллином, кофеином.    
    Повышает активность непрямых антикоагулянтов и  увеличивает токсичность нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
    Не следует принимать антацидные средства и сукральфат в течение 4 ч до и 2 ч после приема ломефлоксацина (образует с ними хелатные соединения, что снижает его биодоступность).
    При лечении больных с туберкулезом ломефлоксацин используют совместно с изониазидом, пиразинамидом, стрептомицином и этамбутолом (не рекомендуется сочетание с рифампицином – анатагонизм).
    Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение.
    Отсутствует перекрестная устойчивость с пенициллинами, цефалоспоринами, аминогликозидами, ко-тримоксазолом, метронидазолом.
    Витамины с минеральными добавками следует применять за 2 ч до или через 2 ч после применения ломефлоксацина.
    Совместное применение с антиаритмическими препаратами IА (хинидин, прокаинамид) и IIIА (амиодарон, соталол) классов может вызвать удлинение интервала Q-T.
  • Особые указания При циррозе печени не требуется коррекции режима дозирования (при условии нормальной функции почек).
    В период лечения следует избегать длительного воздействия солнечного света и использования искусственного УФ-излучения (вечерний прием уменьшает риск реакции на УФ-излучение). При первых признаках фотосенсибилизации (повышение чувствительности кожи, ожог, покраснение, отек, появление волдырей, сыпи, зуда, дерматита) или гиперчувствительности, проявлениях нейротоксичности (возбуждение, судороги, тремор, светобоязнь, спутанность сознания, токсические психозы, галлюцинации) терапию необходимо прекратить.
    Влияние на управление транспортными средствами и механизмами.
    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
  • Форма выпуска

    Таблетки покрытые оболочкой 400 мг.
    По 5 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или в банку полимерную.
    Каждая банка, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

  • Условия хранения В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.
  • Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности.
  • Условия отпуска из аптек по рецепту
Назад в раздел