Яндекс.Метрика
image description
или


Фамотидин-АКОС

  • Регистрационный номер Р N002986/01
  • Клинико-фармакологическая группа Гастроэнтерология
  • Фармакотерапевтическая группа Желез желудка секрецию понижающее средство - Н2-гистаминовых рецепторов блокатор.
  • Торговое название Фамотидин-АКОС
  • Международное непатентованное название Фамотидин
  • Лекарственная форма таблетки, покрытые плёночной оболочкой
  • Состав Каждая таблетка содержит: Активное вещество: фамотидина - 20 мг или 40 мг. Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал кукурузный, кальция стеарат (кальций стеариновокислый), тальк, гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), кросповидон (коллидон CL-M); Оболочка: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (титана двуокись), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленоксид 4000), пропиленгликоль, тальк.
  • Код ATX [A02BA03]
  • Фармакологические свойства Фармакологическое действие 
    Блокатор Н2-гистаминовых рецепторов III поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином продукцию соляной кислоты. Одновременно со снижением продукции соляной кислоты и увеличением рН снижается и активность пепсина. Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка за счет увеличения образования желудочной слизи и содержания в ней гликопротеинов, а также стимуляции секреции гидрокарбоната и эндогенного синтеза в ней Pg, способствует заживлению ее повреждений (в т.ч. рубцеванию стрессовых язв) и прекращению желудочно-кишечных кровотечений. Слабо подавляет оксидазную систему цитохрома Р450 в печени. После приёма внутрь действие начинается через 1 ч, достигает максимума в течение 3 ч и продолжается, в зависимости от дозы, от 12 до 24 ч. 
    Фармакокинетика 
    При приёме внутрь абсорбция - неполная; биодоступность - 40-45 %, увеличивается при приёме с пищей и снижается на фоне антацидов. Связь с белками плазмы - 15-20 %. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации - 1-3 ч. Проникает в спинномозговую жидкость, через плацентарный барьер и в грудное молоко. Период полувыведения - 2,5-3,5 ч; у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатина ниже 10 мл/мин) возрастает до 20 ч (требуется коррекция дозы), 30-35 % препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида. Выводится почками путём клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. 25-30 % принятой внутрь дозы обнаруживается в моче в неизменном виде.
  • Показания к применению Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, гиперацидность желудочного сока, изжога (связанная с гиперхлоргидрией), симптоматические и стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта, эрозивный рефлюкс-эзофагит, НПВП-гастропатия, синдром Золлингера-Эллисона, системный мастоцитоз, полиэндокринный аденоматоз, профилактика рецидивов кровотечений в послеоперационном периоде.
    Профилактика аспирации желудочного сока у больных, которым проводятся операции под общей анестезией (синдром Мендельсона).
    Аспирационный пневмонит (профилактика).
    Диспепсия с эпигастральными или загрудинными болями, возникающими в ночное время или связанными с приёмом пищи.
  • Противопоказания Гиперчувствительность, детский возраст.
    С осторожностью - печёночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с
    портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит, беременность, период
    лактации.
    Категория действия на плод В.
  • Применение при беременности Противопоказан.
  • Способ применения и дозы Внутрь. При обострениях язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки - по 40 мг 1 раз в сутки перед сном или по 20 мг 2 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80-160 мг. Продолжительность лечения - 4-8 нед. Для профилактики обострений язвенной болезни - по 20 мг 1 раз в сутки перед сном. При синдроме Золлингера-Эллисона - в начальной дозе по 20 - 40 мг 4 раза в сутки; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 240-480 мг. Лечение продолжают столь длительное время, сколько это необходимо (тяжелые формы синдрома - до 160 мг каждые 6 ч).
    При рефлюкс-эзофагите начальная доза - 20 мг 2 раза/сут до 6 нед (при необходимости - 20-40 мг 2 раза в сутки до 12 нед).
    Для предупреждения аспирации желудочного содержимого - 40 мг накануне операции или утром в день операции.
    Больным с клиренсом креатинина ниже 10 мл/мин внутрь, по 20 мг перед сном.
    Временной интервал между дозами можно увеличить до 36-48 ч.
  • Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, снижение аппетита, боль в животе, повышение активности «печеночных» трансаминаз, запор, диарея, желтуха, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.
    Со стороны нервной системы: головная боль, астения, сонливость, бессонница, усталость, беспокойство, депрессия, нервозность, психоз, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, гипертермия.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмия, васкулит.
    Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротичекий отек, многоморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок.
    Со стороны органов кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения.
    Со стороны органов чувств: звон в ушах.
    Со стороны мочеполовой системы: при длительном приёме больших доз - снижение потенции и либидо.
    Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
    Прочие: бронхоспазм, сухость кожи, алопеция, гинекомастия.
  • Передозировка Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления, тахикардия, коллапс.
    Лечение: при пероральном приёме показана индукция рвоты или/и промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия.
  • Применение с другими лекарственными препаратами Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
    Антациды и сукральфат замедляет абсорбцию.
    Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола.
    Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.
  • Особые указания Симптомы язвенной болезни 12- перстной кишки могут исчезать в течение 1-2 нед, терапию следует продолжать до тех пор, пока рубцевание не подтверждено данными эндоскопического или рентгеновского исследования. Может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования. Отменяют постепенно из-за риска развития синдрома «рикошета» при резкой отмене.
    При длительном лечении у ослабленных больных, а также при стрессе возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции. Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов следует принимать через 2 ч после приёма итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания. Противодействует влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующих тесту, применять блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов не рекомендуется.
    Подавляет кожную реакцию на гистамин, приводя т.о. к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов рекомендуется прекратить).
    Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и др. лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка. Эффективность препарата в ингибировании ночной секреции кислоты в желудке может снижаться в результате курения.
    Больным с ожогами может потребоваться увеличение дозы препарата вследствие повышенного клиренса.
  • Форма выпуска Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 20 мг и 40 мг.
    По 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках из пленки поливинилхлоридной и
    фольги алюминиевой.
    1, 2 (с дозировкой 40 мг) или 2, 3 (с дозировкой 20 мг) контурные ячейковые упаковки
    вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
  • Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.
  • Срок годности 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
  • Условия отпуска из аптек по рецепту
Назад в раздел