Яндекс.Метрика
image description
или


КПКМ-400 - «Синтез»

КПКМ-400 - «Синтез»
  • Регистрационный номер ТУ 9398-024-00480201-2003 №ФСР 2011/11521
  • Основное назначение изделия Комплект предназначен для проведения лечебного или донорского двукратного плазмафереза методом центрифугирования. Позволяет при однократной венепункции получать от донора 400 мл плазмы и возвращать ему нетронутые форменные элементы.
  • Описание Состав комплекта:
    Изделие выпускается в 4-х исполнениях.
    В состав 1 исполнения входит:
    -    два контейнера полимерных для крови и ее компонентов 500/400 с гемоконсервантом Глюгицир, Фаглюцид или ЦФГ;
    -    контейнер полимерный с раствором натрия хлорида 0,9 % для инфузий 400 мл или 250 мл;
    -    комплект магистралей с иглой для пункции вены у донора, иглами для соединения с контейнерами и зажимами
    В состав 2 исполнения входит:
    -    два контейнера полимерных для крови и ее компонентов 500/400 с гемоконсервантом Глюгицир, Фаглюцид или ЦФГ;
    -    контейнер полимерный с натрия хлорида раствором для инфузий 0,9 %  400 мл или 250 мл;
    -    комплект магистралей с иглой для пункции вены у донора, протектором, устройством для подключения вакуумной пробирки, иглами для соединения с контейнерами и зажимами;
    В состав 3 исполнения входит:
    -    два контейнера полимерных для крови и ее компонентов 500/400/400 с гемоконсервантом Глюгицир, Фаглюцид или ЦФГ;
    -    контейнер полимерный с натрия хлорида раствором для инфузий 0,9 %  400 мл или 250 мл;
    -    комплект магистралей с иглой для пункции вены у донора, иглами для соединения с контейнерами и зажимами;
    В состав 4 исполнения входит:
    -    два контейнера полимерных для крови и ее компонентов 500/400/400 с гемоконсервантом;
    -    контейнер полимерный с натрия хлорида раствором для инфузий 0,9 %  400 мл или 250 мл;
    -    комплект магистралей с иглой для пункции вены у донора, протектором, устройством для подключения вакуумной пробирки, иглами для соединения с контейнерами и зажимами.
    Консервирующий раствор Глюгицир, Фаглюцид или ЦФГ находится в емкости 500 мл. Емкости имеют по два штуцера с мембраной и элементом «первого вскрытия» для подсоединения комплекта магистралей для двукратного плазмафереза с помощью полимерных игл, имеют прорези для подвешивания. Емкость предназначена для взятия 400 или 450 мл (с гемоконсервантом ЦФГ) крови у донора, получения плазмы, лейкотромбослоя, возвращения эритроцитарной массы донору.
    Трубки контейнеров прозрачные, эластичные, герметизируются механически или токами высокой частоты.
    Контейнер полимерный с физиологическим раствором также имеет штуцер с мембраной и элементом «первого вскрытия» для подсоединения комплекта магистралей для двукратного плазмафереза, петлю для подвешивания. Номинальный объем натрия хлорида раствора для инфузий 0,9 %  400 или 250 мл, в зависимости от желания заказчика.
    Комплект магистралей для двукратного плазмафереза имеет специальные полимерные иглы для подключения к полимерным контейнерам, полужесткую капельницу с фильтром для задержки мехпримесей, донорскую тонкостенную силиконированную иглу диаметром 1,8х38 мм.
    Изделия снабжены протектором иглы, обеспечивающим защиту медперсонала от повреждения иглой после донации, устройством для безопасного отбора образцов крови для лабораторного исследования с помощью вакуумной пробирки.
    Протектор иглы и устройство для безопасного отбора крови для лабораторного исследования в комплексе служат для безопасной утилизации узла взятия крови, их конструкция адаптирована для использования вакуумных пробирок от различных фирм-производителей.
  • Общие сведения Абсолютное внутреннее давление, которое выдерживает  контейнер, - не менее 168 кПа.
    Контейнер для крови и ее компонентов устойчив к различным режимам центрифугирования,
    выдерживает замораживание без нагрузки до минус 80 °С.
    Ярлыки на контейнере содержат все необходимые  сведения обизделии, изготовителе, срок годности и номер серии.
  • Нетоксичность ИЗДЕЛИЕ НЕТОКСИЧНО АПИРОГЕННО СТЕРИЛЬНО
  • Состав – контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400 с раствором гемоконсерванта – 2 шт.; 
    – контейнер полимерный с раствором натрия хлорида 0,9% для инфузий объемом 400 мл или 250 мл – 1 шт..; 
    – комплект магистралей полимерных с иглами для пункции вены и иглами для соединения с контейнерами – 1 шт.; 
    – зажимы для магистралей – 6 шт.
  • Способ применения и дозы
    22.jpgI. Заготовка крови в первый контейнер. Подсоедините магистраль полимерную (4) к контейнеру с натрия хлорида раствором для инфузий (3) и к первому контейнеру для крови (1) в соответствии с инструкцией по применению. Произведите венепункцию.
    Вставьте вакуумную пробирку (5) в устройство для подключения вакуумной пробирки (6) до упора. При этом игла устройства (6) должна проколоть резиновый колпачок и резиновую заглушку пробирки (5).
    II. Заготовьте кровь в контейнер с гемоконсервантом (1) в соответствии с инструкцией по заготовке крови и инструкцией по медицинскому применению гемоконсерванта.
    III. Отрегулируйте скорость и произведите вливание натрия хлорида раствора для инфузий 0,9 % донору. Подсоедините магистраль к контейнеру для крови (2) в соответствии с инструкцией по применению.
    IV. Центрифугирование крови. (Получение плазмы (лейкотромбослоя - для исполнения 3 и 4). Контейнер с кровью (1) поместите в полиэтиленовый пакет, а затем в центрифужный стакан, так, чтобы трубки находились в верхней части. Произведите центрифугирование в соответствии с инструкцией по получению компонентов крови.
    V. Отделение плазмы (лейкотромбослоя - для исполнения 3 и 4). Емкость с кровью поместите в плазмоэкстрактор. Переломите заглушку в соединительной трубке контейнера. Переведите плазму в одну пустую емкость, (лейкотромбослой - во вторую пустую емкость - для исполнения 3 и 4). Отделите емкость с эрмассой от пустых емкостей и загерметизируйте трубки согласно инструкции по заготовке крови.
    VI. Возвращение эрмассы донору. Подсоедините магистраль к емкости с эрмассой и произведите переливание эрмассы донору.
    Заготовку крови во второй контейнер для крови, получение плазмы, возвращение эрмассы донору произведите аналогично процедуре с первым контейнером для крови.
    VII. Извлеките иглу из вены, продвиньте протектор (7) по трубке (8) к игле и аккуратно закройте иглу. Затем, взявшись за протектор (7), введите его в устройство для подключения вакуумной пробирки (6) до упора.
  • Срок годности Срок годности с даты стерилизации – 2 года
Назад в раздел