Яндекс.Метрика
image description
или


ГЕМАСИН 500/400/400, 500/400/400/400

ГЕМАСИН 500/400/400,  500/400/400/400
  • Регистрационный номер ТУ 9398-062-00480201-2006 №ФСР 2009/04030
  • Основное назначение изделия Контейнеры «Гемасин» 500/400/400, «Гемасин» 500/400/400/400 с двумя консервирующими растворами Глюгицир/”Эрнаф®”представляют собой замкнутую стерильную систему, исключающую бактериальную контаминацию, предназначены для взятия и консервирования 400 мл крови, фракционирования ее на компоненты, консервирования и ресуспендирования эритроцитной массы и эритроконцентрата в растворе Эрнаф®, хранения компонентов крови, транспортирования их и переливания в условиях лечебных учреждений, учреждений Службы крови, стационарных условиях, а также в условиях выездных бригад.
  • Описание Контейнеры выпускаются двух видов: трехкамерные "Гемасин" 500/400/400 и четырехкамерные "Гемасин" 500/400/400/400.
    Контейнер "Гемасин" 500/400/400 состоит из трех полимерных емкостей, контейнер "Гемасин" 500/400/400/400 состоит из четырех полимерных емкостей, изготовленных из высокопрочной каландрованной пленки: основной - вместимостью 500 мл и дополнительных - вместимостью 400 мл, параллельно соединенных между собой полимерными трубками. Консервирующий раствор Глюгицир 100 мл находится только в основной емкости 500 мл, для этого емкость снабжена специальным узлом герметизации. Ресуспендирующий раствор Эрнаф® находится в дополнительной емкости 400 мл, которая также снабжена узлом герметизации. Внутренняя поверхность контейнеров с рифлениями исключает слипание стенок контейнера.
    Трубки контейнеров прозрачны, эластичны, подходят для герметизации механическим способом, любым запаивателем, а также к устройствам для стерильного соединения полимерных магистралей.
    Контейнер имеет ультратонкую силиконированную иглу, защищенную колпачком с контролем "первого вскрытия", обеспечивающую безопасность и комфортность при венепункции. Контейнеры имеют по два штуцера, которые подходят для подключения любых систем. Штуцеры имеют защитную оболочку, исключающую риск контаминации изделия. Оболочка легко открывается.
    Контейнеры снабжены протектором иглы, обеспечивающим защиту медперсонала от повреждений иглой после донации, устройством для безопасного отбора образцов крови для лабораторного исследования с помощью вакуумной пробирки
    Протектор иглы и устройство для отбора крови для лабораторного исследования в комплексе служат для безопасной утилизации узла взятия крови, их конструкция адаптирована для использования вакуумных пробирок от различных фирм-производителей.        
    Стационарное присоединение держателя для подключения вакуумной пробирки обеспечивает стерильность системы. Контейнеры снабжены стационарными зажимами, которые обеспечивают удобство персонала при взятии крови.
  • Технические характеристики -13.jpg
  • Общие сведения Абсолютное внутреннее давление, которое выдерживает контейнер – не менее 168 кПа.
    Ярлыки на контейнере содержат необходимые сведения об изделии, изготовителе, срок годности и номер серии.
  • Нетоксичность ИЗДЕЛИЕ НЕТОКСИЧНО АПИРОГЕННО СТЕРИЛЬНО
  • Разделение крови на компоненты 1. В центрифужный стакан поместите контейнер с кровью, упакованный в полимерный пакет так, чтобы трубки находились в верхней части. Зафиксируйте их липкой лентой. Центрифугируйте в соответствии с инструкцией по получению компонентов крови, утвержденной Минздравом РФ.2. Поместите емкость с компонентами в плазмоэкстрактор. Сломайте заглушку узла герметизации данной емкости. Переведите плазму в пустую емкость без раствора для хранения плазмы.3. Пережмите трубку емкости с плазмой.4. Сломайте заглушку узла герметизации емкости с раствором Эрнаф®5. Переведите раствор  "Эрнаф®" в емкость с эритроцитами. Тщательно перемешайте раствор с концентратом эритроцитов. 6. Загерметизируйте трубку на взвеси эритроцитов в двух местах. Произведите маркировку емкости, отделите емкость с эрвзвесью, разрезав трубку между заваренными участками, избегая пролива жидкости.7. В центрифужный стакан поместите емкость с плазмой и пустую емкость из-под раствора Эрнаф®. Получите компонент крови согласно инструкции по получению компонентов крови, утвержденной Минздравом РФ.8. Поместите емкость с компонентами в плазмоэкстрактор, снимите зажим с трубки, переведите компонент крови в пустую емкость. Промаркируйте емкости с компонентами крови, загерметизируйте трубку, отделите емкости друг от друга.
  • Способ применения и дозы
    14.jpg

    1. Проверьте целостность внутреннего пакета. Вскройте пакет. Убедитесь в отсутствии мутности гемоконсервантов. Проверьте срок годности и герметичность контейнера, обращая внимание на отсутствие растворов выше мембран штуцеров емкости и узлов герметизации.
    2. Сверните колпачок на донорской игле, не снимая его.
    3. Стряхните гемоконсервант из трубок 1,  5, 7 в емкость контейнера 2.
    4. Сделайте два слабых узла на трубке 1 между емкостью и зажимом.
    5. При необходимости снимите заглушку с раструба "Луер" и присоедините устройство для подключения вакуумной пробирки 4 к раструбу "Луер".
    6. Поместите контейнер на весы или весы-помешиватель.
    7. Произведите венепункцию.
    8. Переломите заглушку узла герметизации 8.
    9. Вставьте вакуумную пробирку в устройство для подключения вакуумной пробирки 4 до упора. При этом игла устройства должна проколоть резиновый колпачок и резиновую заглушку пробирки.
    10. Произведите отбор необходимого количества крови для анализов, после чего отсоедините вакуумную пробирку. Повторите процесс отбора проб крови для других анализов.
    11. Перекройте зажимом трубку 5. Откройте или снимите зажим с трубки 1.
    12. Произведите забор 400 мл донорской крови в емкость 500 мл с гемоконсервантом "Глюгицир" согласно действующей инструкции по заготовке и консервированию донорской крови, утвержденной Минздравом РФ.
    Предупреждение: Во избежание воздушной эмболии не сдавливайте контейнер во время процедуры кроводачи.
    13. Многократно и интенсивно перемешивайте кровь с гемоконсервантом во время кроводачи и непосредственно сразу после нее.
    14. Загерметизируйте донорскую трубку ближе к контейнеру.
    15. После удаления донорской иглы из вены продвиньте протектор 6 по трубке 7 к игле и аккуратно закройте иглу. Затем, взявшись за протектор, введите его в устройство для подключения вакуумной пробирки до упора.
    16. Затяните узлы на трубке 1. Отсоедините контейнер, разрезав трубку между узлами.
    17. Контейнер с донорской кровью и прикрепленными к нему вакуумными пробирками вертикально установите в металлические сетки и в возможно короткий срок перенесите на хранение при температуре 4 °С или фракционирование крови.
    Примечание - Время перевода эритроцитов в раствор Эрнаф® может варьироваться в зависимости от выбранного процесса заготовки крови:
    а) после центрифугирования свежезаготовленной крови;
    б) в течение 8 часов после забора крови, если заготавливают тромбоциты;
    в) в течение 72 часов после забора крови, если кровь кровь была сразу заморожена.
    18. Отрезанный узел с донорской иглой, протектором и устройством для подключения вакуумной пробирки передайте на уничтожение.

  • Особые указания 1 Заготовленную эритроцитную массу с раствором Эрнаф® следует хранить не более 35 суток при температуре от 2 до 6 °С. Для дальнейшей переработки использовать стандартные методы.
    2 Полученные компоненты крови необходимо хранить в соответствии с инструкциями по их хранению, утвержденными Минздравом РФ.
    3 Нельзя смешивать компоненты крови, заготовленные с помощью Глюгицир/Эрнаф®, с другими лекарственными средствами.
    4 Переливайте кровь и ее компоненты через устройство для переливания крови и ее компонентов из контейнеров типа ПК 22-02 ТУ 9398-059-00480201 или устройство для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов типа ПК 23-07 ТУ 9398-032-00480201.    
  • Срок годности Срок годности с даты стерилизации – 2 года.
Назад в раздел