В настоящее время контроль на наличие пирогенных примесей в субстанциях и лекарственных препаратах проводится различными методами:
1. Традиционный метод испытаний пирогенов - тест на кроликах, направлен на измерение температуры тела животных до и после введения испытуемого препарата. Однако метод имеет ряд существенных недостатков, главным из которых является невозможность количественной оценки - тест используется как запрещающий или разрешающий. Длительность и трудоемкость анализа, индивидуальные особенности животных, их состояние не позволяет провести эксперимент в чистоте.
2. В последнее время доминирующее значение в контроле качества продукции по пирогенности получили методы ЛАЛ-теста.
2.1 В качестве основного метода используется гель-тромб тест - визуальный метод.
В результате реакции ЛАЛ - реактива с эндотоксином происходит помутнение реакционной среды, вплоть до образования твердого геля, который служит индикатором наличия в пробе испытуемого препарата бактериальных эндотоксинов. Метод обладает высокой чувствительностью, прост в исполнении, позволяет проводить качественную оценку эндотоксинов в препарате.
2.2 С апреля 2008 года, наряду с испытаниями на животных и гель-тромб тестом, контроль пирогенности основных фармацевтических субстанции, готовой продукции, воды для инъекций, используемой в производстве, осуществляется инструментальным методом с использованием многоканального спектрофотометра "BIO-TEК ELx 808IU". Принцип метода основан на построении калибровочных кривых. Прибор дает возможность количественно оценить содержание эндотоксинов в испытуемом продукте, что является главным преимуществом кинетических методов.
Спектрофотометр марки "BIO-TEК ELx 808IU" имеет программное управление с автоматической передачей данных в базу памяти. Это своеобразная "минилаборатория". Производительность прибора - 23 испытуемой пробы за 1,5 - 2 часа.
3. Кроме того, для проведения биологического контроля, лаборатория оснащена приборами на компьютерной основе - анализаторами изображений АТ-05, позволяющими проводить оценку биологической безопасности изделий медицинского назначения. Комплексный прибор АТ-05 предназначен для контроля токсичности и пирогенности водных вытяжек из полимерных изделий:
а) Оценка токсичности (цитотоксичность) проводится методом in vitro с использованием половых клеток крупного рогатого скота.
б) Контроль пирогенности (допустимой концентрации липополисахаридов) проводится методом in vitro по реакции связывания комплемента (РСК).

Использование высокочувствительных альтернативных методов контроля позволяет :
1. Значительно сократить поголовье лабораторных животных.
2. Получить количественную оценку качества препарата, тем самым ужесточив контроль лекарственных средств.
3. Проводить контроль не только ГЛФ, но и постадийный контроль производственного процесса.
4. Экспрессные методы позволяют сократить трудоемкость работ при валидации производственных процессов.
5. Приоритетом используемых современных методов контроля является возможность их валидации.