Наши задачи и цели по повышению удовлетворенности потребителя продукцией комбината поставлены руководством предприятия в основном документе СМК «Политике в области качества и экологии ОАО «Синтез».
Для обеспечения конкурентоспособности медицинской продукции, выхода на мировой рынок на ОАО «Синтез» ведется работа по созданию и совершенствованию высокоэффективной системы качества на производстве.
В целях совершенствования управления и учитывая запросы потребителей, ОАО "Синтез" в 2003 году приступило к разработке и внедрению системы менеджмента качества (СМК) в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001-2001 и в 2004 г. получило сертификат соответствия, сертификационный аудит был проведен фирмой ПРОНАП г. Челябинск.
В 2008 году была проведена ресертификация СМК фирмой TUV NORD(Германия город Эссен) на соответствие требованиям МС ИСО 9001-2000.  
В 2008 году на ОАО "Синтез" была проведена совместная сертификация комиссией Всероссийского института стандартизации ВНИИС и Росздравнадзора РФ.
В результате на ОАО "Синтез" было сертифицировано три системы.
1. Система менеджмента качества была сертифицирована на соответствие требованиям ГОСТ Р 9001-2001.
2. Система менеджмента качества в производстве изделий медицинского назначения из пластмасс на соответствие ГОСТ Р 13485-2004.
3. Производства готовых лекарственных форм на соответствие требованиям ГОСТ Р 52249-2004-GMP.
Сертифицированы на соответствие требованиям GМР производства таблеток, капсул, саше, стерильные растворы больших и малых дозировок, мази, гели, настойки, присыпки, порошки для инъекции во флаконах, глазные и назальные капли.
| Сертификат соответствия систем менеджмента качества требованиям ГОСТ Р 9001-2001. |
 |
 |
 |
 |
| Сертификат соответствия систем менеджмента качества в производстве изделий медицинского назначения из пластмасс ГОСТ Р 13485-2004. |
 |
 |
| Сертификат соответствия производства готовых лекарственных форм требованиям ГОСТ Р 52249-2004-GMP. |
 |
 |
ОАО "Синтез" ведет работу по совершенствованию технологических процессов и созданию условий производства медицинской продукции в соответствии требованиям мировых стандартов.
Для расширения рынков сбыта продукции ОАО «Синтез», наряду с сертификацией производств российскими сертификационными органами, Мы приглашаем на предприятие представителей инспекций Министерств Здравоохранения республик Ближнего Зарубежья.
В 2008 году ОАО «Синтез» посетили представители инспекторатов по качеству республик Казахстан и Азербайджан.
Производства получили высокую оценку Минздравов этих республик и увеличение объемов реализации продукции в Казахстане и Азербайджане.
Контроль качества продукции
Контроль качества сырья, материалов и готовой продукции на комбинате "Синтез" осуществляется в лабораториях отдела контроля качества (ОКК): химическую, фармакологическую, микробиологическую, аттестованных Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в 2008г.
Химическая лаборатория.
Химическая лаборатория ОКК оснащена всем необходимым оборудованием для контроля качества сырья и готовой продукции. Это: газовые и жидкостные хроматографы, спектрофотометры, титраторы, поляриметры, приборы контроля качества таблеток и капсул другое оборудование, позволяющее анализировать продукцию в соответствии с требованиями нормативной документации.
В соответствии с ГОСТ Р 52249-2004 "Правила производства и контроля
качества лекарственных средств", требований наших и международных
инспекторов GMP, одной из целей отдела контроля качества является -
проведение входного контроля субстанций с определением подлинности
каждого места в серии. В январе 2006 г., в отдел контроля качества
приобретен прибор - Инфракрасный Фурье спектрометр "Tensor-27". В
настоящее время разработана и внедрена система отбора проб на
подлинность каждого места стерильных и нестерильных субстанций,
приходящих на комбинат.
Фармакологическая лаборатория.
Проводит контроль на наличие пирогенных примесей в субстанциях и лекарственных препаратах различными методами:
1. Традиционный метод испытания пирогенов - тест на кроликах;
2. Методом ЛАЛ - теста.
Подробнее....
Микробиологическая лаборатория.
Микробиологическая лаборатория отдела контроля качества проводит входной контроль субстанций, сырья, вспомогательных веществ и материалов, контроль готового продукта по тестам «Микробиологическая чистота» или «Стерильность». Испытание на стерильность мембранным методом проводится как с помощью фильтровальной установки (открытый метод), так и на приборе «Стеритест» фирмы «Миллипор», США, который представляет собой полностью замкнутую систему, практически полностью исключает возможность получения ложных результатов.
Микробиологическая лаборатория проводит также определение антимикробной активности антибиотиков, имеет лицензию ФС и санитарно-эпидемиологическое заключение главного санитарного врача по г. Кургану на деятельность, связанную с использованием микроорганизмов 4 группы патогенности.
В область деятельности лаборатории входит внутрипроизводственный контроль: межоперационный контроль и микробиологический мониторинг производственных участков.
Питательные среды, используемые для анализа качества готового продукта, проверяются в лаборатории оценки качества питательных сред, которая имеет САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ СЭС РФ о соответствии государственным санитарно-эпидемиологическим правилам. 
Одним из главных направлений обеспечения качества является работа по подбору поставщиков сырья и материалов. Система работы с одобренными поставщиками позволяет производить медикаменты и медицинскую технику гарантированного качества. Комбинат "Синтез" делает ставку на высокое качество медикаментов и медицинской техники, что достигается созданием условий производства, соответствующих требованиям GMP. | 
